아랍어 잇몸 흡수 연구
2010년 12월 15일 업데이트: Maastricht University Medical Center
3가지 메나퀴논-7 전달 시스템의 흡수 및 효능 비교; 카제인 분말, 아라비아 검 분말 또는 아마씨유
이전 연구에서는 메나퀴논-7(MK-7)이 비타민 K의 가장 효과적인 형태인 것으로 나타났습니다.
일본 콩 제품 낫토는 MK-7이 가장 풍부한 식품 중 하나이지만 그 맛은 서구 사회에서 높이 평가되지 않습니다.
이러한 이유로 활성 생물학적 화합물은 강화 오일 또는 카제인(우유 단백질의 약 80%) 강화 분말로 제조되었습니다.
그러나 젖소 알레르기는 유아의 최소 2-3%에 영향을 미치는 식품 알레르기의 가장 흔한 원인입니다.
따라서 연구자들은 이 단백질 전달 시스템을 대체 전달 시스템(아라비아 검, 98% 다당류)과 비교할 것입니다.
MK-7 전달 수단으로서 분말과 오일의 차이를 비교하기 위해 조사관은 강화 아마인유의 효능도 테스트할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maastricht, 네덜란드, PO Box 616
- VitaK BV /University of Maastricht
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 20~40세의 건강한 남녀
- 정상 체중 및 키(BMI <30kg/m2)
- 안정적인 체중(지난 3개월 동안 <3kg의 체중 증가 또는 감소)
- 백인 인종
- 연구 참여에 대한 서면 동의
- 낮은 비타민 K 상태
제외 기준:
- (이력) 대사 또는 위장 질환
- 만성 퇴행성 및/또는 염증성 질환
- 약물 및/또는 알코올 남용
- 코르티코스테로이드 사용
- 경구용 항응고제 사용
- (의) 콩 알레르기
- 비타민 K 함유 종합 비타민제 또는 비타민 K 보충제 사용
- 빈혈증
- 연구 전 1개월 이내에 헌혈 또는 다른 연구 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
8주 동안 매일 90µg 메나퀴논-7이 들어 있는 카제인 캡슐 2개
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8주 동안 매일 90µg 메나퀴논-7
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활성 비교기: 2
8주 동안 매일 90µg 메나퀴논-7이 함유된 아라비아 껌 캡슐 2개
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8주 동안 매일 90µg 메나퀴논-7
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활성 비교기: 삼
8주 동안 매일 90µg 메나퀴논-7이 들어 있는 아마씨 캡슐 2개
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8주 동안 매일 90µg 메나퀴논-7
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 수준 메나퀴논-7
기간: 8주
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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생화학적 마커의 혈장 수준 카르복실화된 매트릭스-Gla 단백질, 언더카르복실화된 매트릭스-Gla 단백질, 카르복실화된 오스테오칼신, 언더카르복실화된 오스테오칼신
기간: 8주
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cees Vermeer, PhD, VitaK /University of Maastricht
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2010년 12월 1일
추가 정보
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