Arabikumien imeytymistutkimus
keskiviikko 15. joulukuuta 2010 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
3 eri menakinoni-7:n annostelujärjestelmän imeytymisen ja tehokkuuden vertailu; Kaseiinijauhe, arabikumijauhe tai pellavaöljy
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että menakinoni-7 (MK-7) on tehokkain K-vitamiinin muoto.
Japanilainen soijatuote natto on yksi MK-7:n rikkaimmista ravinnonlähteistä, mutta sen maku ei ole länsimainen yhteiskunta arvostanut.
Tästä syystä aktiivinen biologinen yhdiste on valmistettu rikastettuna öljynä tai kaseiinina (≈80 % lehmänmaidon proteiineista) rikastettuna jauheena.
Lehmänmaitoallergia on kuitenkin yleisin ruoka-aineallergian syy, jota esiintyy vähintään 2-3 prosentilla vauvoista.
Siksi tutkijat vertaavat tätä proteiininsyöttöjärjestelmää vaihtoehtoiseen antojärjestelmään (arabiakumi; 98 % polysakkarideja).
Vertaakseen jauheen ja öljyn eroa MK-7-kuljetusvälineenä tutkijat testaavat myös rikastetun pellavansiemenöljyn tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat, PO Box 616
- VitaK BV /University of Maastricht
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 20-40-vuotiaat miehet ja naiset
- Normaali paino ja pituus (BMI <30 kg/m2)
- Vakaa ruumiinpaino (painon nousu tai lasku <3 kg viimeisen 3 kuukauden aikana)
- Kaukasian rotu
- Kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen
- Matala K-vitamiinin tila
Poissulkemiskriteerit:
- (Aiemmin) aineenvaihdunta- tai maha-suolikanavan sairaudet
- Krooniset rappeuttavat ja/tai tulehdukselliset sairaudet
- Huumeiden ja/tai alkoholin väärinkäyttö
- Kortikosteroidien käyttö
- Suun kautta otettavien antikoagulanttien käyttö
- (historia) soijaallergia
- K-vitamiinia sisältävien monivitamiinivalmisteiden tai K-vitamiinilisän käyttö
- Anemia
- Verenluovutus tai osallistuminen toiseen tutkimukseen kuukauden sisällä ennen tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
2 kaseiinikapselia päivässä sisältäen 90 µg menakinonia-7 päivässä 8 viikon ajan
|
90 µg menakinoni-7:ää päivittäin 8 viikon ajan
|
|
Active Comparator: 2
2 arabikumikapselia päivässä sisältäen 90 µg menakinonia-7 päivässä 8 viikon ajan
|
90 µg menakinoni-7:ää päivittäin 8 viikon ajan
|
|
Active Comparator: 3
2 pellavansiemenkapselia, joissa on 90 µg menakinonia-7 päivässä 8 viikon ajan
|
90 µg menakinoni-7:ää päivittäin 8 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
seerumin menakinoni-7
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
biokemiallisten markkerien plasmataso karboksyloitu matriisi-Gla-proteiini, alikarboksyloitu matriksi-Gla-proteiini, karboksyloitu osteokalsiini, alikarboksyloitu osteokalsiini
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cees Vermeer, PhD, VitaK /University of Maastricht
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 16. joulukuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. joulukuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-3-064
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .