Arabisch tandvleesabsorptieonderzoek
15 december 2010 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center
Vergelijking van absorptie en werkzaamheid van 3 verschillende menaquinone-7-toedieningssystemen; Caseïnepoeder, Arabische gompoeder of lijnzaadolie
Eerdere studies hebben aangetoond dat menachinon-7 (MK-7) de meest effectieve vorm van vitamine K is.
Het Japanse sojaproduct natto is een van de rijkste voedselbronnen van MK-7, maar de smaak wordt niet gewaardeerd door de westerse samenleving.
Om deze reden is de actieve biologische verbinding vervaardigd als verrijkte olie of caseïne (≈80% van de eiwitten in koemelk)-verrijkt poeder.
Koemelkallergie is echter de meest voorkomende oorzaak van voedselallergie en treft minimaal 2-3% van de baby's.
De onderzoekers zullen dit eiwitafgiftesysteem daarom vergelijken met een alternatief afleversysteem (Arabische gom; 98% polysacchariden).
Om het verschil tussen poeder en olie als MK-7 bestelwagen te vergelijken, gaan de onderzoekers ook de werkzaamheid van verrijkte lijnzaadolie testen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
69
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Maastricht, Nederland, PO Box 616
- VitaK BV /University of Maastricht
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannen en vrouwen tussen de 20 en 40 jaar
- Normaal lichaamsgewicht en lengte (BMI <30 kg/m2)
- Stabiel lichaamsgewicht (gewichtstoename of -verlies <3 kg in de afgelopen 3 maanden)
- Kaukasisch ras
- Schriftelijke toestemming voor deelname aan het onderzoek
- Lage vitamine K-status
Uitsluitingscriteria:
- (Een voorgeschiedenis van) metabole of gastro-intestinale aandoeningen
- Chronische degeneratieve en/of ontstekingsziekten
- Misbruik van drugs en/of alcohol
- Gebruik van corticosteroïden
- Gebruik van orale anticoagulantia
- (Een voorgeschiedenis van) soja-allergie
- Gebruik van vitamine K-bevattende multivitaminen of vitamine K-supplementen
- Bloedarmoede
- Bloeddonatie of deelname aan een ander onderzoek binnen een maand voor het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 1
2 caseïne capsules per dag bestaande uit 90 µg menachinon-7 per dag gedurende 8 weken
|
90 µg menachinon-7 per dag gedurende 8 weken
|
|
Actieve vergelijker: 2
2 capsules arabische gom per dag bestaande uit 90 µg menachinon-7 per dag gedurende 8 weken
|
90 µg menachinon-7 per dag gedurende 8 weken
|
|
Actieve vergelijker: 3
2 lijnzaadcapsules bestaande uit 90 µg menachinon-7 per dag gedurende 8 weken
|
90 µg menachinon-7 per dag gedurende 8 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
serumniveau menachinon-7
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
plasmaspiegel van biochemische markers gecarboxyleerd matrix-Gla-eiwit, ondergecarboxyleerd matrix-Gla-eiwit, gecarboxyleerd osteocalcine, ondergecarboxyleerd osteocalcine
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cees Vermeer, PhD, VitaK /University of Maastricht
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
10 maart 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 december 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 december 2010
Laatst geverifieerd
1 december 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 08-3-064
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .