1型糖尿病の青年におけるグルタチオン代謝 - 研究A
1型糖尿病の青年におけるグルタチオン恒常性の調節 - 研究A
グルタチオンは通常、血中に高レベル (ミリモル) で存在し、酸化ストレスに対する身体の防御、つまり、グルコースを含むほとんどの栄養素の代謝によって生成される活性酸素種によって身体に引き起こされる損傷に対して重要な役割を果たします。 グルタチオンは、グルタミン酸、システイン、グリシンの 3 つのアミノ酸からなる小さなペプチドです。
この研究は、血糖値がグルタチオンが作られ、体内で使用される方法にどのように影響するかを調べています. グルタチオンは継続的に合成および分解されるため、血液中に存在するグルタチオンの量は、合成速度と使用速度のバランスに依存します。
以前の研究では、研究者は、コントロールが不十分な糖尿病のティーンエイジャーでは、グルタチオンの産生が減少したためではなく、過剰な割合で使用されたため、グルタチオンが低いことを発見しました. この研究では、研究者は、血糖値の短期的な変化がグルタチオン値にどのように影響するかを決定したいと考えています. これは、糖尿病が代謝にどのように影響するかについての理解を深めるのに役立ちます.
調査の概要
詳細な説明
合併症のない T1D の青年は、数週間離れた 2 つの別々の日に重水素標識システインの 5 時間注入を 2 回受けますが、静脈内インスリン注入を使用して血糖値を維持します。
- ある試験日に高血糖範囲 (200-250 mg/dL) であり、かつ
- 別の研究日にほぼ正常血糖（80〜140 mg / dL）。
学習日の順序はランダム化されます。
研究時の血糖値が血中グルタチオン濃度に影響を与えるかどうか、もしそうなら、血中グルタチオンへの標識システインの取り込みから決定されるように、これがグルタチオン合成の分画速度の変化に関連しているかどうかを決定します。標識システインの5時間の注入の過程。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
- Nemours Children's Clinic
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 糖尿病、治療前の高血糖などの通常の基準を使用した1型糖尿病
- BMI <25 kg/m2
- 14～18歳
- HbA1c>7.5%
- 糖尿病合併症の証拠なし
- 両親または法的保護者からの書面によるインフォームドコンセント、および患者からの同意
除外基準:
- 著しい貧血の存在 (ヘモグロビン <11g/dL)
- 感染症などの併発疾患の存在
- 他の内分泌欠乏症、慢性呼吸器疾患または心疾患などの慢性疾患の存在
- インスリン以外の薬の慢性使用
- -研究の2週間以内のビタミンまたはミネラルサプリメントの使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：正常血糖症
80-140mg/dL
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L-[3,3-2H2]システイン
定期的なインスリン、IV、必要に応じて、代謝試験中に血糖値を正常血糖範囲 (80 ～ 140 mg/dL) または高血糖範囲 (200 ～ 250 mg/mL) に維持する
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実験的：高血糖
200-250mg/dL
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L-[3,3-2H2]システイン
定期的なインスリン、IV、必要に応じて、代謝試験中に血糖値を正常血糖範囲 (80 ～ 140 mg/dL) または高血糖範囲 (200 ～ 250 mg/mL) に維持する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グルタチオン濃度
時間枠：1 日目の 5 時間注入後最大 30 分（最初の介入）、および 14 日目の 5 時間注入後最大 30 分（2 回目の介入）
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μmol/L
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1 日目の 5 時間注入後最大 30 分（最初の介入）、および 14 日目の 5 時間注入後最大 30 分（2 回目の介入）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Dominique Darmaun, MD, PhD、Nemours Children's Clinic
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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