Glutationin aineenvaihdunta tyypin 1 diabetesta sairastavilla nuorilla - Tutkimus A
Glutationin homeostaasin säätely tyypin 1 diabetesta sairastavilla nuorilla - Tutkimus A
Glutationi on normaalisti läsnä korkeina (milimolaarisia) tasoja veressä ja sillä on tärkeä rooli kehon suojassa oksidatiivista stressiä vastaan eli useimpien ravintoaineiden, mukaan lukien glukoosin, aineenvaihdunnan tuottamien reaktiivisten happilajien elimistöön aiheuttamia vaurioita vastaan. Glutationi on pieni peptidi, joka on valmistettu 3 aminohaposta, glutamaatista, kysteiinistä ja glysiinistä.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka verensokeritasot voivat vaikuttaa tapaan, jolla keho tuottaa ja käyttää glutationia. Koska glutationia syntetisoidaan ja hajotetaan jatkuvasti, veressä olevan glutationin määrä riippuu sen synteesinopeuden ja käyttönopeuden välisestä tasapainosta.
Aiemmissa tutkimuksissa tutkijat havaitsivat, että huonosti hallinnassa olevilla diabeetikoilla teini-ikäisillä glutationi oli alhainen, ei siksi, että sen tuotanto olisi vähentynyt, vaan koska sitä käytettiin liikaa. Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat selvittää, kuinka lyhyen aikavälin muutokset verensokeritasoissa vaikuttavat glutationitasoihin. Tämä auttaa parantamaan ymmärrystämme siitä, kuinka diabetes vaikuttaa aineenvaihduntaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuoret, joilla on komplisoitumaton T1D, saavat kaksi 5 tunnin infuusiota deuteriumleimattua kysteiiniä kahtena erillisenä päivänä, muutaman viikon välein, samalla kun verensokeria ylläpidetään käyttämällä suonensisäistä insuliini-infuusiota:
- hyperglykeemisellä alueella (200-250 mg/dl) yhtenä tutkimuspäivänä ja
- lähellä normoglykemiaa (80-140 mg/dl) toisena tutkimuspäivänä.
Opintopäivien järjestys satunnaistetaan.
Selvitämme, vaikuttaako veren glukoositaso tutkimushetkellä veren glutationin pitoisuuteen, ja jos näin on, liittyykö tämä glutationisynteesin murtonopeuden muutoksiin, mikä on määritetty leimatun kysteiinin sisällyttämisestä veren glutationiin. leimatun kysteiinin 5 tunnin infuusion kulku.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Nemours Children's Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetes, käyttäen tavallisia kriteerejä, kuten: glykosuria, hyperglykemia ennen hoitoa
- BMI <25 kg/m2
- Ikä 14-18
- HbA1c > 7,5 %
- Ei näyttöä diabeteksen komplikaatioista
- Vanhempien tai laillisen huoltajan kirjallinen tietoinen suostumus ja potilaan suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä anemia (hemoglobiini <11g/dl)
- Väliaikainen sairaus, kuten infektio
- Kroonisten sairauksien, kuten muiden endokriinisten sairauksien, kroonisen hengitystie- tai sydänsairauden, esiintyminen
- Muiden lääkkeiden kuin insuliinin jatkuva käyttö
- Vitamiini- tai kivennäislisän käyttö 2 viikon sisällä tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Normoglykemia
80-140 mg/dl
|
L-[3,3-2H2]kysteiini
Säännöllinen insuliini IV tarpeen mukaan pitämään verensokeri lähes normoglykeemisellä alueella (80-140 mg/dl) tai hyperglykeemisellä alueella (200-250 mg/ml) aineenvaihduntatutkimusten aikana
|
|
Kokeellinen: Hyperglykemia
200-250 mg/dl
|
L-[3,3-2H2]kysteiini
Säännöllinen insuliini IV tarpeen mukaan pitämään verensokeri lähes normoglykeemisellä alueella (80-140 mg/dl) tai hyperglykeemisellä alueella (200-250 mg/ml) aineenvaihduntatutkimusten aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glutationipitoisuus
Aikaikkuna: Jopa 30 minuuttia 5 tunnin infuusion jälkeen päivänä 1 (ensimmäinen interventio) ja enintään 30 minuuttia 5 tunnin infuusion jälkeen päivänä 14 (toinen toimenpide)
|
umol/l
|
Jopa 30 minuuttia 5 tunnin infuusion jälkeen päivänä 1 (ensimmäinen interventio) ja enintään 30 minuuttia 5 tunnin infuusion jälkeen päivänä 14 (toinen toimenpide)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dominique Darmaun, MD, PhD, Nemours Children's Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JDRF 1-2006-627-A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .