Metabolismo del glutatione negli adolescenti con diabete di tipo 1 - Studio A
Regolazione dell'omeostasi del glutatione negli adolescenti con diabete di tipo 1 - Studio A
Il glutatione è normalmente presente a livelli elevati (millimolari) nel sangue e svolge un ruolo importante nella difesa dell'organismo contro lo stress ossidativo, cioè contro i danni causati all'organismo dalle specie reattive dell'ossigeno prodotte dal metabolismo della maggior parte dei nutrienti, incluso il glucosio. Il glutatione è un piccolo peptide composto da 3 aminoacidi, glutammato, cisteina e glicina.
Questo studio sta esaminando come i livelli di zucchero nel sangue possono influenzare il modo in cui il glutatione viene prodotto e utilizzato dal corpo. Poiché il glutatione viene continuamente sintetizzato e scomposto, la quantità di glutatione presente nel sangue dipende dall'equilibrio tra la velocità di sintesi e la velocità di utilizzo.
In studi precedenti, i ricercatori hanno scoperto che negli adolescenti diabetici scarsamente controllati, il glutatione era basso, non perché la sua produzione fosse diminuita, ma perché era usato a una velocità eccessiva. In questo studio, i ricercatori vogliono determinare in che modo i cambiamenti a breve termine nei livelli di zucchero nel sangue influenzano i livelli di glutatione. Ciò contribuirà a migliorare la nostra comprensione di come il diabete influisce sul metabolismo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli adolescenti con T1D non complicato riceveranno due infusioni di 5 ore di cisteina marcata con deuterio in 2 giorni separati, a distanza di alcune settimane, mentre la glicemia verrà mantenuta, utilizzando l'infusione endovenosa di insulina:
- nell'intervallo iperglicemico (200-250 mg/dL) in un giorno di studio, e
- vicino alla normoglicemia (80-140 mg/dL) nell'altro giorno di studio.
L'ordine dei giorni di studio sarà randomizzato.
Determineremo se il livello di glucosio nel sangue al momento dello studio influisce sulla concentrazione di glutatione nel sangue e, in tal caso, se questo è associato a cambiamenti nella velocità frazionaria della sintesi del glutatione, come determinato dall'incorporazione della cisteina marcata nel glutatione nel sangue su il corso dell'infusione di 5 ore di cisteina marcata.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
- Nemours Children's Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabete di tipo 1, utilizzando criteri usuali come: glicosuria, iperglicemia prima del trattamento
- IMC <25 kg/m2
- Età 14-18
- HbA1c>7,5%
- Nessuna evidenza di complicanze diabetiche
- Consenso informato scritto dei genitori o del tutore legale e assenso del paziente
Criteri di esclusione:
- Presenza di anemia significativa (emoglobina <11g/dL)
- Presenza di malattie intercorrenti come infezioni
- Presenza di malattie croniche come altre deficienze endocrine, malattie respiratorie o cardiache croniche
- Uso cronico di farmaci diversi dall'insulina
- Uso di integratori vitaminici o minerali entro 2 settimane dallo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Normoglicemia
80-140mg/dl
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L-[3,3-2H2]cisteina
Insulina regolare, EV, secondo necessità per mantenere la glicemia in un range quasi normoglicemico (80-140 mg/dL) o iperglicemico (200-250 mg/ml) durante gli studi metabolici
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Sperimentale: Iperglicemia
200-250mg/dL
|
L-[3,3-2H2]cisteina
Insulina regolare, EV, secondo necessità per mantenere la glicemia in un range quasi normoglicemico (80-140 mg/dL) o iperglicemico (200-250 mg/ml) durante gli studi metabolici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione di glutatione
Lasso di tempo: Fino a 30 minuti dopo l'infusione di 5 ore il giorno 1 (primo intervento) e fino a 30 minuti dopo l'infusione di 5 ore il giorno 14 (secondo intervento)
|
umol/l
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Fino a 30 minuti dopo l'infusione di 5 ore il giorno 1 (primo intervento) e fino a 30 minuti dopo l'infusione di 5 ore il giorno 14 (secondo intervento)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dominique Darmaun, MD, PhD, Nemours Children's Clinic
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JDRF 1-2006-627-A
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