Метаболизм глутатиона у подростков с диабетом 1 типа — исследование А
Регуляция гомеостаза глутатиона у подростков с диабетом 1 типа - исследование А
Глутатион обычно присутствует в крови в высоких (миллимолярных) количествах и играет важную роль в защите организма от окислительного стресса, то есть против повреждений, причиняемых организму активными формами кислорода, образующимися в результате метаболизма большинства питательных веществ, включая глюкозу. Глутатион представляет собой небольшой пептид, состоящий из 3 аминокислот, глутамата, цистеина и глицина.
В этом исследовании рассматривается, как уровень сахара в крови может влиять на то, как глутатион вырабатывается и используется организмом. Поскольку глутатион непрерывно синтезируется и расщепляется, количество глутатиона, присутствующего в крови, зависит от баланса между скоростью его синтеза и скоростью его использования.
В более ранних исследованиях исследователи обнаружили, что у плохо контролируемых подростков с диабетом уровень глутатиона был низким не потому, что его производство было снижено, а потому, что он использовался в чрезмерном количестве. В этом исследовании исследователи хотят определить, как краткосрочные изменения уровня сахара в крови влияют на уровень глутатиона. Это поможет улучшить наше понимание того, как диабет влияет на обмен веществ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подростки с неосложненным СД1 получат две 5-часовые инфузии цистеина, меченного дейтерием, в 2 отдельных дня с интервалом в несколько недель, при этом уровень глюкозы в крови будет поддерживаться с помощью внутривенной инфузии инсулина:
- в диапазоне гипергликемии (200-250 мг/дл) в один день исследования и
- близкий к нормогликемии (80-140 мг/дл) в другой день исследования.
Порядок учебных дней будет случайным.
Определим, влияет ли уровень глюкозы крови на момент исследования на концентрацию глутатиона в крови, и если да, то связано ли это с изменением доли скорости синтеза глутатиона, определяемой по включению меченого цистеина в глутатион крови в течение курс 5-часовой инфузии меченого цистеина.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
- Nemours Children's Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диабет 1 типа с использованием обычных критериев, таких как: глюкозурия, гипергликемия до лечения
- ИМТ <25 кг/м2
- Возраст 14-18 лет
- HbA1c>7,5%
- Нет данных о диабетических осложнениях
- Письменное информированное согласие родителей или законного опекуна и согласие пациента
Критерий исключения:
- Наличие значительной анемии (гемоглобин <11 г/дл)
- Наличие интеркуррентных заболеваний, таких как инфекция
- Наличие хронического заболевания, такого как другой эндокринный дефицит, хроническое респираторное или сердечное заболевание
- Хроническое использование лекарств, отличных от инсулина
- Использование витаминных или минеральных добавок в течение 2 недель после обучения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нормогликемия
80-140 мг/дл
|
L-[3,3-2H2]цистеин
Регулярный инсулин, внутривенно, по мере необходимости для поддержания уровня глюкозы в крови в диапазоне, близком к нормогликемическому (80–140 мг/дл) или гипергликемическому диапазону (200–250 мг/мл) во время метаболических исследований.
|
|
Экспериментальный: Гипергликемия
200-250 мг/дл
|
L-[3,3-2H2]цистеин
Регулярный инсулин, внутривенно, по мере необходимости для поддержания уровня глюкозы в крови в диапазоне, близком к нормогликемическому (80–140 мг/дл) или гипергликемическому диапазону (200–250 мг/мл) во время метаболических исследований.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация глутатиона
Временное ограничение: До 30 минут после 5-часовой инфузии в 1-й день (первое вмешательство) и до 30 минут после 5-часовой инфузии в 14-й день (второе вмешательство)
|
мкмоль/л
|
До 30 минут после 5-часовой инфузии в 1-й день (первое вмешательство) и до 30 минут после 5-часовой инфузии в 14-й день (второе вмешательство)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dominique Darmaun, MD, PhD, Nemours Children's Clinic
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JDRF 1-2006-627-A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .