Glutationmetabolism hos ungdomar med typ 1-diabetes - Studie A
Reglering av glutationhomeostas hos ungdomar med typ 1-diabetes - Studie A
Glutation finns normalt i höga (millimolära) nivåer i blodet och spelar en viktig roll i kroppens försvar mot oxidativ stress, det vill säga mot skador som orsakas kroppen av reaktiva syrearter som produceras av metabolismen av de flesta näringsämnen, inklusive glukos. Glutation är en liten peptid gjord av 3 aminosyror, glutamat, cystein och glycin.
Denna studie tittar på hur blodsockernivåer kan påverka hur glutation tillverkas och används av kroppen. Eftersom glutation kontinuerligt syntetiseras och bryts ner beror mängden glutation som finns i blodet på balansen mellan dess synteshastighet och dess användningshastighet.
I tidigare studier fann forskarna att glutation hos tonåringar med dåligt kontrollerad diabetes var lågt, inte för att dess produktion minskade, utan för att det användes i alltför hög hastighet. I denna studie vill utredarna avgöra hur kortsiktiga förändringar i blodsockernivåerna påverkar glutationnivåerna. Detta kommer att bidra till att förbättra vår förståelse för hur diabetes påverkar ämnesomsättningen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ungdomar med okomplicerad T1D kommer att få två, 5-timmars infusioner av deuteriummärkt cystein på 2 separata dagar, med några veckors mellanrum, medan blodsockret kommer att bibehållas med intravenös insulininfusion:
- i det hyperglykemiska området (200-250 mg/dL) på en studiedag, och
- nära normoglykemi (80-140 mg/dL) den andra studiedagen.
Ordningen på studiedagarna kommer att vara randomiserad.
Vi kommer att avgöra om nivån av blodsocker vid tidpunkten för studien påverkar blodglutationkoncentrationen, och, i så fall, om detta är associerat med förändringar i fraktionshastigheten av glutationsyntes, som bestämts från inkorporeringen av märkt cystein i blodglutation över förloppet av den 5 timmar långa infusionen av märkt cystein.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
- Nemours Children's Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Typ 1-diabetes, med vanliga kriterier som: glykosuri, hyperglykemi före behandling
- BMI <25 kg/m2
- Ålder 14-18
- HbA1c>7,5 %
- Inga tecken på diabeteskomplikationer
- Skriftligt informerat samtycke från föräldrar eller vårdnadshavare och samtycke från patient
Exklusions kriterier:
- Förekomst av signifikant anemi (hemoglobin <11g/dL)
- Förekomst av interkurrent sjukdom såsom infektion
- Förekomst av kronisk sjukdom såsom annan endokrin brist, kronisk andnings- eller hjärtsjukdom
- Kronisk användning av andra läkemedel än insulin
- Användning av vitamin- eller mineraltillskott inom 2 veckor efter studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Normoglykemi
80-140 mg/dL
|
L-[3,3-2H2]cystein
Vanligt insulin, IV, efter behov för att upprätthålla blodsockret i nära-normoglykemiskt intervall (80-140 mg/dL) eller hyperglykemiskt intervall (200-250 mg/ml) under metaboliska studier
|
|
Experimentell: Hyperglykemi
200-250 mg/dL
|
L-[3,3-2H2]cystein
Vanligt insulin, IV, efter behov för att upprätthålla blodsockret i nära-normoglykemiskt intervall (80-140 mg/dL) eller hyperglykemiskt intervall (200-250 mg/ml) under metaboliska studier
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glutationkoncentration
Tidsram: Upp till 30 minuter efter 5 timmars infusion på dag 1 (första interventionen) och upp till 30 minuter efter 5 timmars infusion på dag 14 (andra interventionen)
|
umol/L
|
Upp till 30 minuter efter 5 timmars infusion på dag 1 (första interventionen) och upp till 30 minuter efter 5 timmars infusion på dag 14 (andra interventionen)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dominique Darmaun, MD, PhD, Nemours Children's Clinic
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JDRF 1-2006-627-A
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .