Glutation metabolizmus 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülőknél – A vizsgálat
A glutation homeosztázis szabályozása 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülőknél – A vizsgálat
A glutation általában magas (milimoláris) szinten van jelen a vérben, és fontos szerepet játszik a szervezet oxidatív stresszel szembeni védelmében, vagyis a legtöbb tápanyag, köztük a glükóz metabolizmusa során termelődő reaktív oxigénfajok által a szervezetben okozott károsodások ellen. A glutation egy kis peptid, amely 3 aminosavból, glutamátból, ciszteinből és glicinből áll.
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a vércukorszint hogyan befolyásolhatja a glutation előállítását és felhasználását a szervezetben. Mivel a glutation folyamatosan szintetizálódik és lebomlik, a vérben jelenlévő glutation mennyisége a szintézis sebessége és a felhasználási sebesség közötti egyensúlytól függ.
Korábbi vizsgálatok során a kutatók azt találták, hogy a rosszul kontrollált cukorbeteg tinédzsereknél a glutation alacsony volt, nem azért, mert csökkent a termelése, hanem mert túlzott mértékben használták. Ebben a tanulmányban a kutatók azt szeretnék meghatározni, hogy a vércukorszint rövid távú változásai hogyan befolyásolják a glutationszintet. Ez segít jobban megérteni, hogy a cukorbetegség hogyan befolyásolja az anyagcserét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nem szövődményes T1D-ben szenvedő serdülők két, 5 órás deutériummal jelölt cisztein infúziót kapnak két külön napon, néhány hét különbséggel, miközben a vércukorszintet fenntartják intravénás inzulin infúzióval:
- a hiperglikémiás tartományban (200-250 mg/dl) egy vizsgálati napon, és
- normoglikémia közelében (80-140 mg/dl) a másik vizsgálati napon.
A tanulmányi napok sorrendje véletlenszerű lesz.
Meg fogjuk határozni, hogy a vizsgálat idején a vércukorszint befolyásolja-e a vér glutation-koncentrációját, és ha igen, ez összefüggésben van-e a glutation szintézis frakcionált sebességének változásával, amint azt a jelölt ciszteinnek a vér glutationba való beépülése határozza meg. a jelölt cisztein 5 órás infúziójának lefolyása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
- Nemours Children's Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1-es típusú cukorbetegség, a szokásos kritériumok alapján, mint például: glikozuria, hiperglikémia a kezelés előtt
- BMI <25 kg/m2
- 14-18 éves korig
- HbA1c>7,5%
- Nincs bizonyíték a cukorbetegség szövődményeire
- A szülők vagy törvényes gyám írásos, tájékozott beleegyezése és a beteg hozzájárulása
Kizárási kritériumok:
- Jelentős vérszegénység (hemoglobin <11g/dl)
- Egyidejű betegségek, például fertőzés jelenléte
- Krónikus betegségek, például egyéb endokrin-elégtelenség, krónikus légzőszervi vagy szívbetegség jelenléte
- Az inzulintól eltérő gyógyszerek krónikus alkalmazása
- Vitamin- vagy ásványianyag-kiegészítők alkalmazása a vizsgálatot követő 2 héten belül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Normoglikémia
80-140 mg/dl
|
L-[3,3-2H2]cisztein
Rendszeres inzulin, IV, szükség szerint a vércukorszint közel normoglikémiás tartományban (80-140 mg/dl) vagy hiperglikémiás tartományban (200-250 mg/ml) fenntartásához metabolikus vizsgálatok során
|
|
Kísérleti: Magas vércukorszint
200-250 mg/dl
|
L-[3,3-2H2]cisztein
Rendszeres inzulin, IV, szükség szerint a vércukorszint közel normoglikémiás tartományban (80-140 mg/dl) vagy hiperglikémiás tartományban (200-250 mg/ml) fenntartásához metabolikus vizsgálatok során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glutation koncentráció
Időkeret: Legfeljebb 30 perccel az 5 órás infúzió után az 1. napon (első beavatkozás) és legfeljebb 30 perccel az 5 órás infúzió után a 14. napon (második beavatkozás)
|
umol/L
|
Legfeljebb 30 perccel az 5 órás infúzió után az 1. napon (első beavatkozás) és legfeljebb 30 perccel az 5 órás infúzió után a 14. napon (második beavatkozás)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dominique Darmaun, MD, PhD, Nemours Children's Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JDRF 1-2006-627-A
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .