Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glutathionmetabolisme hos unge med type 1-diabetes - Studie A

17. juni 2023 opdateret af: Dominique Darmaun, Nemours Children's Clinic

Regulering af glutathion-homeostase hos unge med type 1-diabetes - undersøgelse A

Glutathion er normalt til stede i høje (millimolære) niveauer i blodet og spiller en vigtig rolle i kroppens forsvar mod oxidativt stress, det vil sige mod skader forårsaget af kroppen af ​​reaktive iltarter produceret af metabolismen af ​​de fleste næringsstoffer, inklusive glucose. Glutathion er et lille peptid lavet af 3 aminosyrer, glutamat, cystein og glycin.

Denne undersøgelse ser på, hvordan blodsukkerniveauet kan påvirke den måde, glutathion fremstilles og bruges af kroppen. Da glutathion kontinuerligt syntetiseres og nedbrydes, afhænger mængden af ​​glutathion i blodet af balancen mellem dets syntesehastighed og dets brugshastighed.

I tidligere undersøgelser fandt efterforskerne ud af, at glutathion var lavt hos dårligt kontrollerede diabetiske teenagere, ikke fordi dets produktion blev reduceret, men fordi det blev brugt i en for høj hastighed. I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at bestemme, hvordan kortsigtede ændringer i blodsukkerniveauet påvirker glutathionniveauet. Dette vil hjælpe med at forbedre vores forståelse af, hvordan diabetes påvirker stofskiftet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Unge med ukompliceret T1D vil modtage to, 5-timers infusioner af deuterium-mærket cystein på 2 separate dage med et par ugers mellemrum, mens blodsukkeret vil blive opretholdt ved hjælp af intravenøs insulininfusion:

  • i det hyperglykæmiske område (200-250 mg/dL) på en undersøgelsesdag, og
  • nær normoglykæmi (80-140 mg/dL) på den anden undersøgelsesdag.

Rækkefølgen af ​​studiedagene vil blive randomiseret.

Vi vil afgøre, om niveauet af blodsukker på undersøgelsestidspunktet påvirker blodglutathionkoncentrationen, og, hvis det er tilfældet, om dette er forbundet med ændringer i fraktionshastigheden af ​​glutathionsyntese, som bestemt ud fra inkorporeringen af ​​mærket cystein i blodglutathion over forløbet af den 5-timers infusion af mærket cystein.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
        • Nemours Children's Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 1-diabetes ved brug af sædvanlige kriterier såsom: glykosuri, hyperglykæmi før behandling
  • BMI <25 kg/m2
  • Alder 14-18
  • HbA1c>7,5 %
  • Ingen tegn på diabetiske komplikationer
  • Skriftligt informeret samtykke fra forældre eller værge og samtykke fra patient

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af signifikant anæmi (hæmoglobin <11g/dL)
  • Tilstedeværelse af interkurrent sygdom såsom infektion
  • Tilstedeværelse af kronisk sygdom såsom anden endokrin mangel, kronisk luftvejs- eller hjertesygdom
  • Kronisk brug af anden medicin end insulin
  • Brug af vitamin- eller mineraltilskud inden for 2 uger efter undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Normoglykæmi
80-140 mg/dL
Andet: Cysteinisotopinfusion ved normoglykæmi vs hyperglykæmi
L-[3,3-2H2]cystein
Medicin: Almindelig insulin
Regelmæssig insulin, IV, efter behov for at opretholde blodsukkeret i næsten-normoglykæmisk område (80-140 mg/dL) eller hyperglykæmisk område (200-250 mg/ml) under metaboliske undersøgelser
Eksperimentel: Hyperglykæmi
200-250 mg/dL
Andet: Cysteinisotopinfusion ved normoglykæmi vs hyperglykæmi
L-[3,3-2H2]cystein
Medicin: Almindelig insulin
Regelmæssig insulin, IV, efter behov for at opretholde blodsukkeret i næsten-normoglykæmisk område (80-140 mg/dL) eller hyperglykæmisk område (200-250 mg/ml) under metaboliske undersøgelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glutathion koncentration
Tidsramme: Op til 30 minutter efter 5 timers infusion på dag 1 (første intervention) og op til 30 minutter efter 5 timers infusion på dag 14 (anden intervention)
umol/L
Op til 30 minutter efter 5 timers infusion på dag 1 (første intervention) og op til 30 minutter efter 5 timers infusion på dag 14 (anden intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nemours Children's Clinic

Samarbejdspartnere

Juvenile Diabetes Research Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dominique Darmaun, MD, PhD, Nemours Children's Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2009

Først opslået (Anslået)

10. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JDRF 1-2006-627-A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner