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1 型糖尿病青少年的谷胱甘肽代谢 - 研究 A

2023年6月17日 更新者:Dominique Darmaun、Nemours Children's Clinic

1 型糖尿病青少年谷胱甘肽稳态的调节 - 研究 A

谷胱甘肽通常以高(毫摩尔)水平存在于血液中,在身体抵御氧化应激方面发挥重要作用,即抵御大多数营养物质(包括葡萄糖)代谢产生的活性氧对身体造成的损害。 谷胱甘肽是由 3 种氨基酸、谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸组成的小肽。

这项研究正在研究血糖水平如何影响人体制造和使用谷胱甘肽的方式。 由于谷胱甘肽不断合成和分解,因此血液中存在的谷胱甘肽量取决于其合成速率和使用速率之间的平衡。

在早期的研究中,研究人员发现,在糖尿病控制不佳的青少年中,谷胱甘肽含量低,并不是因为它的产量减少,而是因为它被过度使用。 在这项研究中,研究人员想要确定血糖水平的短期变化如何影响谷胱甘肽水平。 这将有助于提高我们对糖尿病如何影响新陈代谢的理解。

研究概览

详细说明

患有单纯性 T1D 的青少年将在两个不同的日子接受两次 5 小时的氘标记的半胱氨酸输注,间隔几周,同时使用静脉内胰岛素输注维持血糖:

  • 在一个研究日处于高血糖范围 (200-250 mg/dL),并且
  • 在另一个研究日接近正常血糖 (80-140 mg/dL)。

研究日的顺序将是随机的。

我们将确定研究时的血糖水平是否影响血液谷胱甘肽浓度,如果影响,这是否与谷胱甘肽合成分率的变化有关,如通过将标记的半胱氨酸掺入血液谷胱甘肽所确定的那样标记半胱氨酸输注 5 小时的过程。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Jacksonville、Florida、美国、32207
        • Nemours Children's Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 1 型糖尿病,使用通常的标准,例如:糖尿、治疗前的高血糖
  • 体重指数 <25 公斤/平方米
  • 14-18岁
  • HbA1c>7.5%
  • 没有糖尿病并发症的证据
  • 父母或法定监护人的书面知情同意书,以及患者的同意书

排除标准:

  • 存在严重贫血(血红蛋白 <11g/dL)
  • 存在感染等并发疾病
  • 存在慢性疾病,例如其他内分泌缺陷、慢性呼吸系统疾病或心脏病
  • 长期使用胰岛素以外的药物
  • 研究后 2 周内使用维生素或矿物质补充剂

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:血糖正常
80-140 毫克/分升
L-[3,3-2H2]半胱氨酸
常规胰岛素,IV,根据需要在代谢研究期间将血糖维持在接近正常血糖范围 (80-140 mg/dL) 或高血糖范围 (200-250 mg/mL)
实验性的:高血糖
200-250毫克/分升
L-[3,3-2H2]半胱氨酸
常规胰岛素,IV,根据需要在代谢研究期间将血糖维持在接近正常血糖范围 (80-140 mg/dL) 或高血糖范围 (200-250 mg/mL)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
谷胱甘肽浓度
大体时间:第 1 天 5 小时输注后最多 30 分钟(第一次干预)和第 14 天 5 小时输注后最多 30 分钟(第二次干预)
微摩尔/升
第 1 天 5 小时输注后最多 30 分钟(第一次干预)和第 14 天 5 小时输注后最多 30 分钟(第二次干预)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dominique Darmaun, MD, PhD、Nemours Children's Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年6月1日

初级完成 (实际的)

2008年2月1日

研究完成 (实际的)

2009年2月1日

研究注册日期

首次提交

2009年3月6日

首先提交符合 QC 标准的

2009年3月9日

首次发布 (估计的)

2009年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月17日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

糖尿病,1 型的临床试验

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