- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00858897
제1형 당뇨병이 있는 청소년의 글루타티온 대사 - 연구 A
제1형 당뇨병이 있는 청소년의 글루타티온 항상성 조절 - 연구 A
글루타티온은 일반적으로 혈중 높은(밀리몰) 수준으로 존재하며 산화 스트레스, 즉 포도당을 포함한 대부분의 영양소의 대사에 의해 생성되는 활성 산소 종에 의해 신체에 유발되는 손상에 대한 신체 방어에 중요한 역할을 합니다. 글루타티온은 3개의 아미노산인 글루타메이트, 시스테인 및 글리신으로 만들어진 작은 펩타이드입니다.
이 연구는 혈당 수치가 신체에서 글루타티온이 만들어지고 사용되는 방식에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 살펴보고 있습니다. 글루타티온은 지속적으로 합성되고 분해되기 때문에 혈액에 존재하는 글루타티온의 양은 합성률과 사용률 사이의 균형에 따라 달라집니다.
초기 연구에서 연구자들은 제대로 조절되지 않는 당뇨병을 앓고 있는 십대 청소년에게서 글루타티온 수치가 낮다는 사실을 발견했는데, 그 이유는 생산이 감소했기 때문이 아니라 과도한 비율로 사용했기 때문입니다. 이 연구에서 조사관은 혈당 수치의 단기 변화가 글루타티온 수치에 어떤 영향을 미치는지 확인하고자 합니다. 이는 당뇨병이 신진대사에 미치는 영향을 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
합병증이 없는 T1D가 있는 청소년은 몇 주 간격으로 별도의 2일에 5시간 동안 중수소 표지 시스테인을 2회 주입받으며, 정맥 내 인슐린 주입을 사용하여 혈당을 유지합니다.
- 연구 1일에 고혈당 범위(200-250mg/dL), 및
- 다른 연구일에 거의 정상혈당증(80-140 mg/dL).
연구일의 순서는 무작위로 결정됩니다.
우리는 연구 시점의 혈당 수준이 혈중 글루타티온 농도에 영향을 미치는지 여부를 결정할 것이며, 만약 그렇다면 이것이 표지된 시스테인을 혈중 글루타티온으로 혼입하여 결정된 글루타티온 합성 비율의 변화와 관련이 있는지 여부를 결정할 것입니다. 표지된 시스테인의 5시간 주입 과정.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32207
- Nemours Children's Clinic
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 치료 전 당뇨병, 고혈당증과 같은 일반적인 기준을 사용하는 제1형 당뇨병
- BMI <25kg/m2
- 14-18세
- HbA1c>7.5%
- 당뇨병 합병증의 증거 없음
- 부모 또는 법적 보호자의 서면 동의서 및 환자의 동의서
제외 기준:
- 현저한 빈혈의 존재(헤모글로빈 <11g/dL)
- 감염과 같은 병발성 질병의 존재
- 기타 내분비 결핍, 만성 호흡기 또는 심장 질환과 같은 만성 질환의 존재
- 인슐린 이외의 약물의 만성 사용
- 연구 2주 이내에 비타민 또는 미네랄 보충제 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 정상 혈당
80~140mg/dL
|
L-[3,3-2H2]시스테인
대사 연구 동안 거의 정상혈당 범위(80-140 mg/dL) 또는 고혈당 범위(200-250 mg/mL)로 혈당을 유지하기 위해 필요에 따라 일반 인슐린, IV
|
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실험적: 고혈당증
200~250mg/dL
|
L-[3,3-2H2]시스테인
대사 연구 동안 거의 정상혈당 범위(80-140 mg/dL) 또는 고혈당 범위(200-250 mg/mL)로 혈당을 유지하기 위해 필요에 따라 일반 인슐린, IV
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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글루타티온 농도
기간: 1일차에 5시간 주입 후 최대 30분(1차 개입) 및 14일차에 5시간 주입 후 최대 30분(2차 개입)
|
umol/L
|
1일차에 5시간 주입 후 최대 30분(1차 개입) 및 14일차에 5시간 주입 후 최대 30분(2차 개입)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dominique Darmaun, MD, PhD, Nemours Children's Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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