Métabolisme du glutathion chez les adolescents atteints de diabète de type 1 - Étude A
Régulation de l'homéostasie du glutathion chez les adolescents atteints de diabète de type 1 - Étude A
Le glutathion est normalement présent à des niveaux élevés (millimolaires) dans le sang et joue un rôle important dans la défense de l'organisme contre le stress oxydatif, c'est-à-dire contre les dommages causés à l'organisme par les espèces réactives de l'oxygène produites par le métabolisme de la plupart des nutriments, y compris le glucose. Le glutathion est un petit peptide composé de 3 acides aminés, le glutamate, la cystéine et la glycine.
Cette étude examine comment les niveaux de sucre dans le sang peuvent affecter la façon dont le glutathion est fabriqué et utilisé par le corps. Puisque le glutathion est continuellement synthétisé et décomposé, la quantité de glutathion présente dans le sang dépend de l'équilibre entre son taux de synthèse et son taux d'utilisation.
Dans des études antérieures, les chercheurs ont constaté que chez les adolescents diabétiques mal contrôlés, le glutathion était faible, non pas parce que sa production était diminuée, mais parce qu'il était utilisé à un taux excessif. Dans cette étude, les chercheurs veulent déterminer comment les changements à court terme de la glycémie affectent les niveaux de glutathion. Cela aidera à améliorer notre compréhension de la façon dont le diabète affecte le métabolisme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les adolescents atteints de DT1 non compliqué recevront deux perfusions de 5 heures de cystéine marquée au deutérium sur 2 jours distincts, à quelques semaines d'intervalle, tandis que la glycémie sera maintenue, en utilisant une perfusion intraveineuse d'insuline :
- dans la plage hyperglycémique (200-250 mg/dL) un jour d'étude, et
- proche de la normoglycémie (80-140 mg/dL) l'autre jour de l'étude.
L'ordre des journées d'étude sera randomisé.
Nous déterminerons si le niveau de glucose sanguin au moment de l'étude affecte la concentration de glutathion dans le sang et, si c'est le cas, si cela est associé à des changements dans le taux fractionnaire de synthèse du glutathion, tel que déterminé à partir de l'incorporation de cystéine marquée dans le glutathion sanguin au cours de la au cours de la perfusion de 5 heures de cystéine marquée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
- Nemours Children's Clinic
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diabète de type 1, selon les critères usuels tels que : glycosurie, hyperglycémie avant traitement
- IMC <25 kg/m2
- 14-18 ans
- HbA1c>7,5 %
- Aucune preuve de complications diabétiques
- Consentement éclairé écrit des parents ou du tuteur légal et consentement du patient
Critère d'exclusion:
- Présence d'anémie importante (hémoglobine <11g/dL)
- Présence d'une maladie intercurrente telle qu'une infection
- Présence d'une maladie chronique telle qu'une autre déficience endocrinienne, une maladie respiratoire ou cardiaque chronique
- Utilisation chronique de médicaments autres que l'insuline
- Utilisation de suppléments de vitamines ou de minéraux dans les 2 semaines suivant l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Normoglycémie
80-140mg/dL
|
L-[3,3-2H2]cystéine
Insuline régulière, IV, au besoin pour maintenir la glycémie dans une plage proche de la normoglycémie (80-140 mg/dL) ou une plage hyperglycémique (200-250 mg/mL) pendant les études métaboliques
|
|
Expérimental: Hyperglycémie
200-250mg/dL
|
L-[3,3-2H2]cystéine
Insuline régulière, IV, au besoin pour maintenir la glycémie dans une plage proche de la normoglycémie (80-140 mg/dL) ou une plage hyperglycémique (200-250 mg/mL) pendant les études métaboliques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Concentration de glutathion
Délai: Jusqu'à 30 minutes après la perfusion de 5 heures le jour 1 (première intervention) et jusqu'à 30 minutes après la perfusion de 5 heures le jour 14 (deuxième intervention)
|
µmol/L
|
Jusqu'à 30 minutes après la perfusion de 5 heures le jour 1 (première intervention) et jusqu'à 30 minutes après la perfusion de 5 heures le jour 14 (deuxième intervention)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dominique Darmaun, MD, PhD, Nemours Children's Clinic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JDRF 1-2006-627-A
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .