Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolismus glutathionu u dospívajících s diabetem 1. typu – studie A

17. června 2023 aktualizováno: Dominique Darmaun, Nemours Children's Clinic

Regulace homeostázy glutathionu u dospívajících s diabetem 1. typu – studie A

Glutathion je za normálních okolností přítomen ve vysokých (milimolárních) hladinách v krvi a hraje důležitou roli v obraně těla proti oxidativnímu stresu, tedy proti poškození, které organismu způsobují reaktivní formy kyslíku produkované metabolismem většiny živin, včetně glukózy. Glutathion je malý peptid vyrobený ze 3 aminokyselin, glutamátu, cysteinu a glycinu.

Tato studie se zabývá tím, jak může hladina cukru v krvi ovlivnit způsob, jakým je glutathion tvořen a využíván tělem. Protože glutathion je nepřetržitě syntetizován a rozkládán, závisí množství glutathionu přítomného v krvi na rovnováze mezi rychlostí jeho syntézy a rychlostí jeho použití.

V dřívějších studiích výzkumníci zjistili, že u nedostatečně kontrolovaných diabetiků byl glutathion nízký, ne proto, že by se snížila jeho produkce, ale protože byl užíván v nadměrné míře. V této studii chtějí vědci zjistit, jak krátkodobé změny hladiny cukru v krvi ovlivňují hladinu glutathionu. To nám pomůže lépe porozumět tomu, jak diabetes ovlivňuje metabolismus.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Adolescenti s nekomplikovanou T1D dostanou dvě, 5hodinové infuze cysteinu značeného deuteriem ve 2 oddělených dnech, s odstupem několika týdnů, přičemž hladina glukózy v krvi bude udržována pomocí intravenózní infuze inzulínu:

  • v hyperglykemickém rozmezí (200-250 mg/dl) v jeden den studie a
  • blízko normoglykémie (80-140 mg/dl) druhý den studie.

Pořadí dnů studie bude náhodné.

Zjistíme, zda hladina glukózy v krvi v době studie ovlivňuje koncentraci glutathionu v krvi, a pokud ano, zda je to spojeno se změnami ve frakční rychlosti syntézy glutathionu, jak bylo stanoveno z inkorporace značeného cysteinu do krevního glutathionu nad průběh 5hodinové infuze značeného cysteinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
        • Nemours Children's Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes 1. typu za použití obvyklých kritérií, jako jsou: glykosurie, hyperglykémie před léčbou
  • BMI <25 kg/m2
  • Věk 14-18 let
  • HbA1c>7,5 %
  • Žádné známky diabetických komplikací
  • Písemný informovaný souhlas rodičů nebo zákonného zástupce a souhlas pacienta

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost významné anémie (hemoglobin <11g/dl)
  • Přítomnost interkurentního onemocnění, jako je infekce
  • Přítomnost chronického onemocnění, jako je jiný endokrinní deficit, chronické respirační nebo srdeční onemocnění
  • Chronické užívání jiných léků než inzulínu
  • Užívání vitaminových nebo minerálních doplňků do 2 týdnů od studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Normoglykémie
80-140 mg/dl
Jiný: Infuze izotopu cysteinu při normoglykémii vs. hyperglykémii
L-[3,3-2H2]cystein
Lék: Pravidelný inzulín
Pravidelný inzulin, IV, podle potřeby k udržení hladiny glukózy v krvi v rozmezí blízkém normoglykemii (80–140 mg/dl) nebo hyperglykemickém rozmezí (200–250 mg/ml) během metabolických studií
Experimentální: Hyperglykémie
200-250 mg/dl
Jiný: Infuze izotopu cysteinu při normoglykémii vs. hyperglykémii
L-[3,3-2H2]cystein
Lék: Pravidelný inzulín
Pravidelný inzulin, IV, podle potřeby k udržení hladiny glukózy v krvi v rozmezí blízkém normoglykemii (80–140 mg/dl) nebo hyperglykemickém rozmezí (200–250 mg/ml) během metabolických studií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace glutathionu
Časové okno: Až 30 minut po 5hodinové infuzi 1. den (první intervence) a až 30 minut po 5hodinové infuzi 14. den (druhá intervence)
umol/L
Až 30 minut po 5hodinové infuzi 1. den (první intervence) a až 30 minut po 5hodinové infuzi 14. den (druhá intervence)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nemours Children's Clinic

Spolupracovníci

Juvenile Diabetes Research Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dominique Darmaun, MD, PhD, Nemours Children's Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2009

První zveřejněno (Odhadovaný)

10. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JDRF 1-2006-627-A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit