Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metabolizm glutationu u młodzieży z cukrzycą typu 1 — badanie A

17 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Dominique Darmaun, Nemours Children's Clinic

Regulacja homeostazy glutationu u młodzieży z cukrzycą typu 1 - badanie A

Glutation jest zwykle obecny w wysokich (milimolowych) stężeniach we krwi i odgrywa ważną rolę w obronie organizmu przed stresem oksydacyjnym, czyli przed uszkodzeniami wyrządzanymi organizmowi przez reaktywne formy tlenu wytwarzane w wyniku metabolizmu większości składników odżywczych, w tym glukozy. Glutation to mały peptyd zbudowany z 3 aminokwasów: glutaminianu, cysteiny i glicyny.

To badanie ma na celu sprawdzenie, w jaki sposób poziom cukru we krwi może wpływać na sposób wytwarzania i wykorzystywania glutationu przez organizm. Ponieważ glutation jest syntetyzowany i rozkładany w sposób ciągły, ilość glutationu obecnego we krwi zależy od równowagi między szybkością jego syntezy a szybkością jego wykorzystania.

We wcześniejszych badaniach badacze stwierdzili, że u słabo kontrolowanych nastolatków z cukrzycą poziom glutationu był niski, nie dlatego, że jego produkcja była zmniejszona, ale dlatego, że był stosowany w nadmiernym tempie. W tym badaniu badacze chcą ustalić, w jaki sposób krótkoterminowe zmiany poziomu cukru we krwi wpływają na poziom glutationu. Pomoże to lepiej zrozumieć, w jaki sposób cukrzyca wpływa na metabolizm.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Młodzież z niepowikłaną T1D otrzyma dwa 5-godzinne wlewy cysteiny znakowanej deuterem w 2 oddzielne dni, w odstępie kilku tygodni, podczas gdy poziom glukozy we krwi będzie utrzymywany, przy użyciu dożylnego wlewu insuliny:

  • w zakresie hiperglikemii (200-250 mg/dl) w jednym dniu badania oraz
  • prawie normoglikemii (80-140 mg/dl) w drugim dniu badania.

Kolejność dni nauki będzie losowana.

Ustalimy, czy poziom glukozy we krwi w czasie badania wpływa na stężenie glutationu we krwi, a jeśli tak, to czy ma to związek ze zmianami ułamkowej szybkości syntezy glutationu, co określono na podstawie włączenia znakowanej cysteiny do glutationu we krwi w czasie przebiegu 5-godzinnego wlewu znakowanej cysteiny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Nemours Children's Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 1, stosując zwykłe kryteria, takie jak: cukromocz, hiperglikemia przed leczeniem
  • BMI <25kg/m2
  • Wiek 14-18 lat
  • HbA1c>7,5%
  • Brak dowodów na powikłania cukrzycowe
  • Pisemna świadoma zgoda rodziców lub opiekuna prawnego oraz zgoda pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność znacznej niedokrwistości (hemoglobina <11g/dL)
  • Obecność współistniejącej choroby, takiej jak infekcja
  • Obecność chorób przewlekłych, takich jak inne niedobory endokrynologiczne, przewlekłe choroby układu oddechowego lub serca
  • Przewlekłe stosowanie leków innych niż insulina
  • Stosowanie suplementów witaminowych lub mineralnych w ciągu 2 tygodni nauki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Normogglikemia
80-140 mg/dl
Inny: Infuzja izotopu cysteiny przy normoglikemii vs hiperglikemia
L-[3,3-2H2]cysteina
Lek: Zwykła insulina
Regularna insulina, dożylnie, w razie potrzeby do utrzymania poziomu glukozy we krwi w zakresie zbliżonym do normy (80-140 mg/dl) lub w zakresie hiperglikemii (200-250 mg/ml) podczas badań metabolicznych
Eksperymentalny: Hiperglikemia
200-250 mg/dl
Inny: Infuzja izotopu cysteiny przy normoglikemii vs hiperglikemia
L-[3,3-2H2]cysteina
Lek: Zwykła insulina
Regularna insulina, dożylnie, w razie potrzeby do utrzymania poziomu glukozy we krwi w zakresie zbliżonym do normy (80-140 mg/dl) lub w zakresie hiperglikemii (200-250 mg/ml) podczas badań metabolicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie glutationu
Ramy czasowe: Do 30 minut po 5-godzinnej infuzji w dniu 1. (pierwsza interwencja) i do 30 minut po 5-godzinnej infuzji w dniu 14. (druga interwencja)
umol/L
Do 30 minut po 5-godzinnej infuzji w dniu 1. (pierwsza interwencja) i do 30 minut po 5-godzinnej infuzji w dniu 14. (druga interwencja)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nemours Children's Clinic

Współpracownicy

Juvenile Diabetes Research Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Dominique Darmaun, MD, PhD, Nemours Children's Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2009

Pierwszy wysłany (Szacowany)

10 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JDRF 1-2006-627-A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj