Metabolismo del glutatión en adolescentes con diabetes tipo 1 - Estudio A
Regulación de la homeostasis del glutatión en adolescentes con diabetes tipo 1 - Estudio A
El glutatión normalmente está presente en niveles elevados (milimolares) en la sangre y juega un papel importante en la defensa del cuerpo contra el estrés oxidativo, es decir, contra el daño causado al cuerpo por especies reactivas de oxígeno producidas por el metabolismo de la mayoría de los nutrientes, incluida la glucosa. El glutatión es un pequeño péptido hecho de 3 aminoácidos, glutamato, cisteína y glicina.
Este estudio analiza cómo los niveles de azúcar en la sangre pueden afectar la forma en que el cuerpo produce y usa el glutatión. Dado que el glutatión se sintetiza y descompone continuamente, la cantidad de glutatión presente en la sangre depende del equilibrio entre su tasa de síntesis y su tasa de uso.
En estudios anteriores, los investigadores encontraron que en los adolescentes diabéticos mal controlados, el glutatión era bajo, no porque su producción se redujera, sino porque se usaba a un ritmo excesivo. En este estudio, los investigadores quieren determinar cómo los cambios a corto plazo en los niveles de azúcar en la sangre afectan los niveles de glutatión. Esto ayudará a mejorar nuestra comprensión de cómo la diabetes afecta el metabolismo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los adolescentes con DT1 sin complicaciones recibirán dos infusiones de 5 horas de cisteína marcada con deuterio en 2 días separados, con unas pocas semanas de diferencia, mientras que la glucosa en sangre se mantendrá mediante una infusión intravenosa de insulina:
- en el rango hiperglucémico (200-250 mg/dL) en un día de estudio, y
- casi normoglucemia (80-140 mg/dL) en el otro día de estudio.
El orden de los días de estudio será aleatorio.
Determinaremos si el nivel de glucosa en sangre en el momento del estudio afecta la concentración de glutatión en sangre y, de ser así, si esto está asociado con cambios en la tasa fraccionaria de síntesis de glutatión, según se determina a partir de la incorporación de cisteína marcada en el glutatión en sangre durante el curso de la infusión de 5 horas de cisteína marcada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- Nemours Children's Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes tipo 1, utilizando criterios habituales como: glucosuria, hiperglucemia previa al tratamiento
- IMC <25 kg/m2
- Edad 14-18
- HbA1c>7,5%
- Sin evidencia de complicaciones diabéticas
- Consentimiento informado por escrito de los padres o tutores legales y asentimiento del paciente
Criterio de exclusión:
- Presencia de anemia significativa (hemoglobina <11g/dL)
- Presencia de enfermedades intercurrentes como infecciones.
- Presencia de enfermedad crónica como otra deficiencia endocrina, enfermedad respiratoria o cardíaca crónica
- Uso crónico de medicamentos distintos a la insulina.
- Uso de suplementos vitamínicos o minerales dentro de las 2 semanas del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Normoglucemia
80-140 mg/dL
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L-[3,3-2H2]cisteína
Insulina regular, IV, según sea necesario para mantener la glucosa en sangre en un rango casi normoglucémico (80-140 mg/dl) o hiperglucémico (200-250 mg/ml) durante los estudios metabólicos
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Experimental: Hiperglucemia
200-250 mg/dL
|
L-[3,3-2H2]cisteína
Insulina regular, IV, según sea necesario para mantener la glucosa en sangre en un rango casi normoglucémico (80-140 mg/dl) o hiperglucémico (200-250 mg/ml) durante los estudios metabólicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de glutatión
Periodo de tiempo: Hasta 30 minutos después de la infusión de 5 horas el día 1 (primera intervención) y hasta 30 minutos después de la infusión de 5 horas el día 14 (segunda intervención)
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umol/L
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Hasta 30 minutos después de la infusión de 5 horas el día 1 (primera intervención) y hasta 30 minutos después de la infusión de 5 horas el día 14 (segunda intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dominique Darmaun, MD, PhD, Nemours Children's Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JDRF 1-2006-627-A
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