Glutationmetabolisme hos ungdom med type 1-diabetes - Studie A
Regulering av glutationhomeostase hos ungdom med type 1-diabetes - Studie A
Glutation er normalt tilstede i høye (millimolære) nivåer i blodet og spiller en viktig rolle i kroppens forsvar mot oksidativt stress, det vil si mot skader forårsaket av kroppen av reaktive oksygenarter produsert av metabolismen av de fleste næringsstoffer, inkludert glukose. Glutation er et lite peptid laget av 3 aminosyrer, glutamat, cystein og glycin.
Denne studien ser på hvordan blodsukkernivået kan påvirke måten glutation lages og brukes av kroppen. Siden glutation kontinuerlig syntetiseres og brytes ned, avhenger mengden glutation i blodet av balansen mellom syntesehastigheten og brukshastigheten.
I tidligere studier fant etterforskerne at hos dårlig kontrollerte diabetiske tenåringer var glutation lav, ikke fordi produksjonen ble redusert, men fordi den ble brukt i en overdreven hastighet. I denne studien ønsker forskerne å finne ut hvordan kortsiktige endringer i blodsukkernivået påvirker glutationnivåene. Dette vil bidra til å forbedre vår forståelse av hvordan diabetes påvirker metabolismen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ungdom med ukomplisert T1D vil motta to, 5-timers infusjoner av deuterium-merket cystein på 2 separate dager, med noen ukers mellomrom, mens blodsukkeret opprettholdes ved bruk av intravenøs insulininfusjon:
- i det hyperglykemiske området (200-250 mg/dL) på en studiedag, og
- nær normoglykemi (80-140 mg/dL) den andre studiedagen.
Rekkefølgen på studiedagene vil bli randomisert.
Vi vil avgjøre om nivået av blodsukker på studietidspunktet påvirker blodglutationkonsentrasjonen, og i så fall om dette er assosiert med endringer i fraksjonshastigheten av glutationsyntese, som bestemt fra inkorporering av merket cystein i blodglutation over løpet av den 5-timers infusjonen av merket cystein.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
- Nemours Children's Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Type 1 diabetes, ved bruk av vanlige kriterier som: glykosuri, hyperglykemi før behandling
- BMI <25 kg/m2
- Alder 14-18
- HbA1c>7,5 %
- Ingen tegn på diabetiske komplikasjoner
- Skriftlig informert samtykke fra foreldre eller verge, og samtykke fra pasient
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av betydelig anemi (hemoglobin <11g/dL)
- Tilstedeværelse av interkurrent sykdom som infeksjon
- Tilstedeværelse av kronisk sykdom som annen endokrin mangel, kronisk luftveis- eller hjertesykdom
- Kronisk bruk av andre medisiner enn insulin
- Bruk av vitamin- eller mineraltilskudd innen 2 uker etter studiet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Normoglykemi
80-140 mg/dL
|
L-[3,3-2H2]cystein
Vanlig insulin, IV, etter behov for å opprettholde blodsukkeret i nesten normoglykemisk område (80-140 mg/dL) eller hyperglykemisk område (200-250 mg/ml) under metabolske studier
|
|
Eksperimentell: Hyperglykemi
200-250 mg/dL
|
L-[3,3-2H2]cystein
Vanlig insulin, IV, etter behov for å opprettholde blodsukkeret i nesten normoglykemisk område (80-140 mg/dL) eller hyperglykemisk område (200-250 mg/ml) under metabolske studier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glutation konsentrasjon
Tidsramme: Opptil 30 minutter etter 5 timers infusjon på dag 1 (første intervensjon) og opptil 30 minutter etter 5 timers infusjon på dag 14 (andre intervensjon)
|
umol/L
|
Opptil 30 minutter etter 5 timers infusjon på dag 1 (første intervensjon) og opptil 30 minutter etter 5 timers infusjon på dag 14 (andre intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dominique Darmaun, MD, PhD, Nemours Children's Clinic
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JDRF 1-2006-627-A
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .