熱帯性腸症の治療におけるリファキシミンの試験
2019年11月7日 更新者：Washington University School of Medicine
熱帯性腸症の治療における非吸収性抗生物質であるリファキシミンのランダム化二重盲検プラセボ対照試験
この研究の目的は、リファキシミンが熱帯性腸症のリスクが高いアフリカの子供たちの治療に有効かどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
147
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Limela、マラウイ
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～5年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 一つの村に住む
除外基準:
- 急激な栄養失調
- 急病
- 慢性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
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7 日間連続で 1 日 2 回
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実験的：リファキシミン
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リファキシン 100mg を 7 日間連続、1 日 2 回
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入前後の尿中L:M比の違い
時間枠：28日
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テストを開始するために、各子供は 5 g のラクツロース、1 g のマンニトール、1 g のスクラロース、および 10 g のスクロースを含む 100 ml の砂糖溶液を飲みました。
子供たちは、砂糖溶液の摂取後 4 時間、村の研究現場に留まり、その間、排泄された糖の細菌による分解を制限するために 10 mg のメルチオレートが追加された無菌カップに子供の尿のすべてが集められました。
通常の L:M の報告値は 0.03 ～ 0.12 です。
≥0.10 の値は、熱帯性腸疾患の指標として選択されました。
このテストは、登録時と 28 日後に実施されました。
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28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Mark J Manary、Washington University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2007年9月1日
一次修了 (実際)
2007年10月1日
研究の完了 (実際)
2007年10月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月9日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月7日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。