利福昔明治疗热带性肠病的试验
2019年11月7日 更新者：Washington University School of Medicine
利福昔明（一种不可吸收的抗生素）治疗热带性肠病的随机、双盲、安慰剂对照试验
本研究的目的是确定利福昔明是否能有效治疗非洲高危儿童人群的热带肠病。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
147
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Limela、马拉维
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 住在一个村庄
排除标准：
- 严重营养不良
- 病重
- 慢性病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
干预前后尿 L:M 比率的差异
大体时间：28天
|
为了开始测试，每个孩子喝了 100 毫升的糖溶液，其中含有 5 克乳果糖、1 克甘露糖醇、1 克三氯蔗糖和 10 克蔗糖。
儿童在摄入糖溶液后留在村庄研究地点 4 小时，在此期间，所有儿童的尿液都收集在无菌杯中，并添加 10 毫克硫柳汞以限制排泄糖的细菌降解。
正常 L:M 的报告值范围为 0.03 至 0.12。
选择 ≥ 0.10 的值表示热带肠病。
该测试在入组时进行，然后在 28 天后进行。
|
28天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Mark J Manary、Washington University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2007年9月1日
初级完成 (实际的)
2007年10月1日
研究完成 (实际的)
2007年10月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月9日
首次发布 (估计)
2009年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月7日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.