Rifaksimiinin kokeilu trooppisen enteropatian hoidossa
torstai 7. marraskuuta 2019 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus rifaksimiinista, imeytymättömästä antibiootista, trooppisen enteropatian hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko rifaksimiini tehokas trooppisen enteropatian hoidossa afrikkalaisilla lapsilla, joilla on suuri riski saada tämä sairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
147
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Limela, Malawi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 5 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- asua yksinkylässä
Poissulkemiskriteerit:
- äkillisesti aliravittu
- akuutisti sairas
- krooninen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
|
kahdesti päivässä 7 peräkkäisenä päivänä
|
|
KOKEELLISTA: Rifaksimiini
|
100 mg rifaksiinia 7 peräkkäisenä päivänä kahdesti päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero virtsan L:M-suhteessa ennen ja jälkeen interventiota
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Testin aloittamiseksi jokainen lapsi joi 100 ml sokeriliuosta, joka sisälsi 5 g laktuloosia, 1 g mannitolia, 1 g sukraloosia ja 10 g sakkaroosia.
Lapset viipyivät kylän tutkimuspaikalla 4 tuntia sokeriliuoksen nauttimisen jälkeen, jona aikana lapsen kaikki virtsa kerättiin steriiliin kuppiin, johon lisättiin 10 mg mertiolaattia erittyneiden sokereiden bakteerien hajoamisen rajoittamiseksi.
Raportoidut arvot normaalille L:M:lle vaihtelevat välillä 0,03 - 0,12.
Arvo ≥0,10 valittiin osoittamaan trooppista enteropatiaa.
Tämä testi tehtiin ilmoittautumisen yhteydessä ja sitten 28 päivää myöhemmin.
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mark J Manary, Washington University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 10. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 12. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MJM-rifaximin
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .