열대성 장질환 치료에 대한 리팍시민의 임상시험
2019년 11월 7일 업데이트: Washington University School of Medicine
열대성 장병증 치료에서 비흡수성 항생제인 Rifaximin의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상시험
이 연구의 목적은 리팍시민이 이 질병에 대한 고위험군인 아프리카 어린이 집단에서 열대성 장병증의 치료에 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
147
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Limela, 말라위
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 한 마을에 살다
제외 기준:
- 급성 영양실조
- 중병
- 만성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
플라시보_COMPARATOR: 위약
|
연속 7일 동안 매일 두 번
|
|
실험적: 리팍시민
|
연속 7일 동안 리팍신 100mg, 1일 2회
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개입 전과 후 요중 L:M 비율의 차이
기간: 28일
|
테스트를 시작하기 위해 각 어린이는 락툴로오스 5g, 만니톨 1g, 수크랄로오스 1g 및 자당 10g이 포함된 설탕 용액 100ml를 마셨습니다.
아이들은 설탕 용액을 섭취한 후 4시간 동안 마을 연구 현장에 머물렀고, 그 동안 어린이의 모든 소변은 배설된 설탕의 박테리아 분해를 제한하기 위해 10 mg merthiolate가 첨가된 멸균 컵에 수집되었습니다.
정상적인 L:M 범위에 대해 보고된 값은 0.03에서 0.12입니다.
≥0.10의 값이 열대성 장병증을 나타내는 것으로 선택되었습니다.
이 테스트는 등록 시 그리고 28일 후에 수행되었습니다.
|
28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mark J Manary, Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .