表在性外傷患者における 5% デクスパンテノール軟膏の影響を分子レベルで評価する研究
2014年12月8日 更新者：Bayer
皮膚生検の調査により、以前に負傷した皮膚を持つ被験者における5％デクスパンテノール軟膏の影響を分子レベルで評価するための無作為化、二重盲検、単一センター、プラセボ対照パイロット研究
以前の in vitro 研究では、デクスパンテノールが線維芽細胞の遺伝子発現に影響を与えることが示されました。
デクスパンテノールの影響を受ける遺伝子は、主に細胞増殖過程で役割を果たします。この研究の目的は、創傷治癒中の人間の生きた皮膚に対するデクスパンテノールの分子効果を調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hamburg、ドイツ、22869
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肌タイプⅠ～Ⅳ
- -研究開始の2週間前、および抜糸後少なくとも2か月間は強い日光への露出を避ける意欲がある
除外基準:
- アクティブな皮膚病、ほくろ、入れ墨、テスト領域の強い色素沈着、またはテスト領域の視覚的スコアに影響を与える傷跡
- ケロイドと肥厚性瘢痕の病歴
- 日焼けブースの頻繁な訪問
- 免疫系に干渉する薬物の摂取（例： 抗炎症剤、コルチコステロイド、免疫抑制剤、および抗ヒスタミン剤) 1日目の前30日以内および研究中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーム1
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テスト製品とそれぞれのプラセボは、以前に負傷したテスト領域と周囲の皮膚に適用されます（約
3cm2）。
一定時間後、2回目の皮膚生検が治療されたテスト領域から行われます.
皮膚生検は、マイクロ アレイを介して分析されます。
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プラセボコンパレーター：アーム 2
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テスト製品とそれぞれのプラセボは、以前に負傷したテスト領域と周囲の皮膚に適用されます（約
3cm2）。
一定時間後、2回目の皮膚生検が治療されたテスト領域から行われます.
皮膚生検は、マイクロ アレイを介して分析されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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分子レベルでの真皮線維芽細胞およびケラチノサイトにおける遺伝子発現の調査。
時間枠：創傷後 24 時間、72 時間、144 時間に採取した皮膚生検の分析
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創傷後 24 時間、72 時間、144 時間に採取した皮膚生検の分析
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年2月1日
一次修了 (実際)
2009年2月1日
研究の完了 (実際)
2009年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月9日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月8日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。