Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at vurdere på molekylært niveau indflydelsen af ​​en 5 % dexpanthenol salve hos personer med overfladiske skader

8. december 2014 opdateret af: Bayer

Et randomiseret, dobbeltblindt, enkeltcenter, placebokontrolleret pilotstudie til at vurdere på molekylært niveau indflydelsen af ​​en 5 % dexpanthenol salve hos forsøgspersoner med tidligere skadet hud ved undersøgelse af hudbiopsier

I tidligere in vitro undersøgelser kunne det påvises, at Dexpanthenol har en indflydelse på genekspressionen af ​​fibroblaster. De gener, som er påvirket af Dexpanthenol, spiller hovedsageligt en rolle under celleprolifereringsprocesser. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den molekylære effekt af Dexpanthenol på menneskelig levende hud under sårheling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hudtype I til IV
  • Vilje til at undgå intensiv sollys to uger før undersøgelsens start og mindst 2 måneder efter fjernelse af stingene

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv hudsygdom, modermærker, tatoveringer, stærk pigmentering på testområdet eller ar i testområdet, der ville påvirke den visuelle scoring
  • Historie om keloider og hypertrofiske ar
  • Hyppige besøg af solariekabiner
  • Indtagelse af lægemidler, der forstyrrer immunsystemet (f. antiflogistika, kortikosteroider, immunsuppressiva og antihistaminer) inden for 30 dage før dag 1 samt under undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1
Medicin: Dexpanthenol (BAY81-2996)
Testproduktet og den respektive placebo påføres tidligere sårede testområder og den omgivende hud (ca. 3 cm2). Efter en vis tid tages den anden hudbiopsi fra de behandlede testområder. Hudbiopsierne vil blive analyseret via mikroarray.
Placebo komparator: Arm 2
Medicin: Placebo
Testproduktet og den respektive placebo påføres tidligere sårede testområder og den omgivende hud (ca. 3 cm2). Efter en vis tid tages den anden hudbiopsi fra de behandlede testområder. Hudbiopsierne vil blive analyseret via mikroarray.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Undersøgelse af genekspression i dermale fibroblaster og keratinocytter på molekylært niveau.
Tidsramme: Analyse af hudbiopsier taget 24 timer, 72 timer og 144 timer efter sår
Analyse af hudbiopsier taget 24 timer, 72 timer og 144 timer efter sår

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2009

Først opslået (Skøn)

10. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13069
  • 2008-002069-30 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sårheling

Kliniske forsøg med Dexpanthenol (BAY81-2996)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner