Tutkimus 5 %:n dekspantenolivoiteen vaikutuksen arvioimiseksi molekyylitasolla kohteissa, joilla on pinnallisia vammoja
maanantai 8. joulukuuta 2014 päivittänyt: Bayer
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, yhden keskuksen, lumekontrolloitu pilottitutkimus 5 %:n dekspantenolivoiteen vaikutuksen arvioimiseksi molekyylitasolla potilailla, joilla on aiemmin vaurioitunut iho ihobiopsiatutkimuksen avulla
Aiemmissa in vitro -tutkimuksissa on voitu osoittaa, että dekspantenolilla on vaikutusta fibroblastien geeniekspressioon.
Geenit, joihin dekspantenoli vaikuttaa, vaikuttavat pääasiassa solujen lisääntymisprosesseihin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää dekspantenolin molekyylivaikutusta ihmisen elävään ihoon haavan paranemisen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamburg, Saksa, 22869
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihotyyppi I-IV
- Halukkuus välttää voimakasta altistumista auringonvalolle kaksi viikkoa ennen tutkimuksen alkua ja vähintään 2 kuukautta ompeleiden poistamisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen ihosairaus, luomia, tatuointeja, voimakasta pigmentaatiota testialueella tai arvet testialueella, jotka vaikuttavat visuaaliseen pisteytykseen
- Keloidien ja hypertrofisten arpien historia
- Säännöllinen käynti solariumissa
- Immuunijärjestelmää häiritsevien lääkkeiden nauttiminen (esim. antiflogistit, kortikosteroidit, immunosuppressantit ja antihistamiinit) 30 päivän aikana ennen päivää 1 sekä tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1
|
Testituotetta ja vastaavaa lumelääkettä levitetään aiemmin haavoittuville testialueille ja ympäröivälle iholle (n.
3 cm2).
Tietyn ajan kuluttua käsitellyiltä testialueilta otetaan toinen ihobiopsia.
Ihobiopsiat analysoidaan mikrosirun avulla.
|
|
Placebo Comparator: Käsivarsi 2
|
Testituotetta ja vastaavaa lumelääkettä levitetään aiemmin haavoittuville testialueille ja ympäröivälle iholle (n.
3 cm2).
Tietyn ajan kuluttua käsitellyiltä testialueilta otetaan toinen ihobiopsia.
Ihobiopsiat analysoidaan mikrosirun avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Geeniekspression tutkiminen ihon fibroblasteissa ja keratinosyyteissä molekyylitasolla.
Aikaikkuna: Ihobiopsioiden analyysi 24 h, 72 h ja 144 h haavan jälkeen
|
Ihobiopsioiden analyysi 24 h, 72 h ja 144 h haavan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 9. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13069
- 2008-002069-30 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .