Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę na poziomie molekularnym wpływu maści z 5% dekspantenolem na osoby z powierzchownymi obrażeniami

8 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Bayer

Randomizowane, podwójnie ślepe, jednoośrodkowe, kontrolowane placebo badanie pilotażowe mające na celu ocenę na poziomie molekularnym wpływu maści z 5% dekspantenolem na osoby z wcześniej uszkodzoną skórą poprzez badanie biopsji skóry

We wcześniejszych badaniach in vitro można było wykazać, że dekspantenol ma wpływ na ekspresję genów fibroblastów. Geny, na które działa dekspantenol, odgrywają głównie rolę w procesach proliferacji komórek. Celem tego badania jest zbadanie molekularnego wpływu dekspantenolu na żywą skórę człowieka podczas gojenia się ran.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Hamburg, Niemcy, 22869

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Typ skóry od I do IV
  • Gotowość do unikania intensywnej ekspozycji na światło słoneczne na dwa tygodnie przed rozpoczęciem badania i co najmniej 2 miesiące po zdjęciu szwów

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywna choroba skóry, pieprzyki, tatuaże, silna pigmentacja w obszarze testowym lub blizny w obszarze testowym, które mogłyby wpłynąć na ocenę wizualną
  • Historia bliznowców i blizn przerosłych
  • Częste wizyty w solariach
  • Przyjmowanie leków wpływających na układ odpornościowy (np. przeciwzapalne, kortykosteroidy, leki immunosupresyjne i przeciwhistaminowe) w ciągu 30 dni przed 1. dniem oraz w trakcie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1
Lek: Dekspantenol (BAY81-2996)
Produkt testowy i odpowiednie placebo zostaną nałożone na wcześniej zranione obszary testowe i otaczającą skórę (ok. 3cm2). Po pewnym czasie druga biopsja skóry zostanie pobrana z leczonych obszarów testowych. Biopsje skóry zostaną przeanalizowane za pomocą mikromacierzy.
Komparator placebo: Ramię 2
Lek: Placebo
Produkt testowy i odpowiednie placebo zostaną nałożone na wcześniej zranione obszary testowe i otaczającą skórę (ok. 3cm2). Po pewnym czasie druga biopsja skóry zostanie pobrana z leczonych obszarów testowych. Biopsje skóry zostaną przeanalizowane za pomocą mikromacierzy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Badanie ekspresji genów w fibroblastach i keratynocytach skóry na poziomie molekularnym.
Ramy czasowe: Analiza biopsji skóry pobranych 24h, 72h i 144h po zranieniu
Analiza biopsji skóry pobranych 24h, 72h i 144h po zranieniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13069
  • 2008-002069-30 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gojenie się ran

Badania kliniczne na Dekspantenol (BAY81-2996)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj