표면 손상이 있는 피험자에서 5% Dexpanthenol 연고의 영향을 분자 수준에서 평가하기 위한 연구
2014년 12월 8일 업데이트: Bayer
피부 생검 조사를 통해 이전에 손상된 피부가 있는 피험자에서 5% Dexpanthenol 연고의 영향을 분자 수준에서 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 단일 센터, 위약 대조 파일럿 연구
이전의 체외 연구에서 Dexpanthenol이 섬유아세포의 유전자 발현에 영향을 미친다는 것이 밝혀졌습니다.
Dexpanthenol에 의해 영향을 받는 유전자는 세포 증식 과정에서 주로 역할을 합니다. 이 연구의 목적은 상처 치유 동안 인간의 살아있는 피부에 대한 Dexpanthenol의 분자 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hamburg, 독일, 22869
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피부 타입 I ~ IV
- 연구 시작 2주 전 및 실밥 제거 후 최소 2개월 동안 강한 햇빛 노출을 피하려는 의지
제외 기준:
- 시각적 점수에 영향을 미칠 수 있는 활동성 피부 질환, 점, 문신, 시험 부위의 강한 색소 침착 또는 시험 부위의 흉터
- 켈로이드 및 비대성 흉터의 역사
- 선탠 부스의 빈번한 방문
- 면역 체계를 방해하는 약물 섭취(예: 소염제, 코르티코스테로이드, 면역억제제 및 항히스타민제) 1일 전 30일 내 및 연구 동안.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 팔 1
|
시험 제품과 각각의 위약을 이전에 상처를 입은 시험 부위와 주변 피부(약
3cm2).
일정 시간 후 두 번째 피부 생검은 처리된 테스트 영역에서 가져옵니다.
피부 생검은 마이크로 어레이를 통해 분석됩니다.
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위약 비교기: 팔 2
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시험 제품과 각각의 위약을 이전에 상처를 입은 시험 부위와 주변 피부(약
3cm2).
일정 시간 후 두 번째 피부 생검은 처리된 테스트 영역에서 가져옵니다.
피부 생검은 마이크로 어레이를 통해 분석됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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분자 수준에서 진피 섬유아세포 및 케라티노사이트의 유전자 발현 조사.
기간: 상처 후 24시간, 72시간 및 144시간 후에 채취한 피부 생검 분석
|
상처 후 24시간, 72시간 및 144시간 후에 채취한 피부 생검 분석
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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