メチシリン耐性黄色ブドウ球菌 (MRSA) のコロニー形成と感染を発症する HIV 患者の免疫学的素因 (MRSA-2)
この研究の目的は、MRSA 感染の病因における T ヘルパー 17 細胞 (Th17) の役割を調査することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
52
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92134
- Naval Medical Center San Diego
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20889
- Walter Reed National Military Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
MRSA保菌の最近のスクリーニングまたはMRSA感染歴のあるHIV陽性および陰性の患者は、参加するよう求められます。
参加者は、サイトの感染症クリニック内のプロバイダーによって募集されます。
さらに、MRSA分離株は中央研究所で監視され、MRSA患者の提供者には通知が送られ、この研究に参加する機会を患者に通知するよう求められます。
説明
すべての参加者の包含基準:
- 18歳以上
- -採血を受ける意欲。 皮膚生検が要求されますが、オプションです
-と-
HIV陽性およびMRSA陰性のグループ:
- 文書化された陽性のHIV検査結果
- -登録から14日以内の黄色ブドウ球菌の陰性定着スワブ
- 皮膚/軟部組織感染の証拠なし
HIV陽性およびMRSA定着グループ:
- 文書化された陽性のHIV検査結果
- -14日間の研究登録を伴うMRSAの定着の歴史
HIV陽性およびMRSA感染グループ:
- 文書化された陽性のHIV検査結果
- -登録から7日以内にMRSAを示す陽性の創傷培養を伴う皮膚/軟部組織感染症
- MRSA感染は、静脈内カテーテルまたはその他の院内処置とは関連していません
HIV陰性グループ:
- 上記の HIV 陰性グループに使用されるのと同じ基準。
- HIV感染歴なし。
- -陰性の結果が必要なHIV血液検査を受ける意思がある。
除外基準:
- -研究登録の7日以内に尿妊娠検査が陽性の女性
- 産後6ヶ月以内または現在授乳中の女性
- -アンケートおよび採血を完了できない、または完了したくない被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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1
HIV陽性かつMRSA陰性
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2
HIV陽性およびMRSA感染（皮膚/軟部組織）
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3
HIV陽性およびMRSA定着
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4
HIV陰性かつMRSA陰性
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5
HIV陰性およびMRSA感染（皮膚/軟部組織）
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6
HIV陰性でMRSA定着
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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MRSA に感染した HIV 陽性患者の末梢血中の Th17 細胞の分布とその機能を、定着していない、または黄色ブドウ球菌に感染していない HIV 陽性患者の末梢血と比較する。
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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MRSA が定着している HIV 陽性および HIV 陰性の参加者グループと、MRSA 感染者の末梢血における Th17 細胞の分布を比較します。
時間枠：1年
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1年
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皮膚の T 細胞サブセットにおける T 細胞、B 細胞、マクロファージ、樹状細胞、好中球、ディフェンシン、および IL-17 の分布を調べる
時間枠：1年
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1年
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MRSA に感染した HIV 陰性参加者の末梢血中の Th17 細胞を、黄色ブドウ球菌に感染または定着していない HIV 陰性被験者の末梢血と比較します。
時間枠：1年
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1年
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MRSA 定着/感染の進行に関与する可能性のある要因に関する情報を収集します。 MRSAに寄与する可能性のある人口統計学的、衛生的、運動関連、および性的要因が含まれます。
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年3月1日
一次修了 (実際)
2010年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月26日
試験登録日
最初に提出
2009年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月10日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月13日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IDCRP -023
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。