Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immunologische aanleg van HIV-patiënten om methicilline-resistente Staphylococcus Aureus (MRSA) kolonisatie en infectie te ontwikkelen (MRSA-2)

13 februari 2023 bijgewerkt door: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
Het doel van deze studie is om de rol van T-helper 17-cellen (Th17) in de pathogenese van MRSA-infecties te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

52

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92134
        • Naval Medical Center San Diego
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Hiv-positieve en -negatieve patiënten met een recente screening op MRSA-kolonisatie of een voorgeschiedenis van MRSA-infectie zullen worden gevraagd om deel te nemen. Deelnemers worden geworven door aanbieders binnen de klinieken voor infectieziekten op de locaties. Bovendien zullen MRSA-isolaten worden gecontroleerd in het centrale laboratorium en zullen leveranciers van patiënten met MRSA op de hoogte worden gebracht en worden gevraagd hun patiënten op de hoogte te stellen van de mogelijkheid om deel te nemen aan dit onderzoek.

Beschrijving

Alle inclusiecriteria voor deelnemers:

  • Ouder dan of gelijk aan 18 jaar
  • Bereidheid tot bloedafname. Huidbiopsie zal worden aangevraagd, maar is optioneel

-EN-

HIV-positieve en MRSA-negatieve groep:

  • Gedocumenteerd positief HIV-testresultaat
  • Negatieve kolonisatie-uitstrijkjes voor S. aureus binnen 14 dagen na inschrijving
  • Geen bewijs van infectie van de huid/weke delen

Hiv-positieve en MRSA-kolonisatiegroep:

  • Gedocumenteerd positief HIV-testresultaat
  • Geschiedenis van kolonisatie met MRSA binnen 14 dagen na studie-inschrijving

Hiv-positieve en MRSA-infectiegroep:

  • Gedocumenteerd positief HIV-testresultaat
  • Infectie van huid/weke delen met een positieve wondkweek die MRSA vertoont binnen 7 dagen na inschrijving
  • MRSA-infectie wordt niet geassocieerd met een intraveneuze katheter of andere nosocomiale procedure

HIV-negatieve groepen:

  • Dezelfde criteria die worden gebruikt voor de hiv-negatieve groepen zoals hierboven vermeld.
  • Geen voorgeschiedenis van hiv-infectie.
  • Bereid zijn om een ​​hiv-bloedtest te ondergaan, die een negatief resultaat moet hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen met een positieve urine-zwangerschapstest binnen 7 dagen na inschrijving in het onderzoek
  • Vrouwen die binnen 6 maanden postpartum zijn of die momenteel borstvoeding geven
  • Proefpersonen die vragenlijsten en bloedafname niet kunnen of willen invullen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1
Hiv-positief en MRSA-negatief
2
Hiv-positief en MRSA-geïnfecteerd (huid/weke delen)
3
Hiv-positief en MRSA gekoloniseerd
4
Hiv-negatief en MRSA-negatief
5
Hiv-negatief en MRSA-geïnfecteerd (huid/weke delen)
6
Hiv-negatief en MRSA gekoloniseerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de distributie van Th17-cellen en hun functionaliteit in het perifere bloed van HIV-positieve patiënten die zijn geïnfecteerd met MRSA te vergelijken met dat van HIV-positieve patiënten die niet zijn gekoloniseerd of geïnfecteerd met Staphylococcus aureus.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijk de distributie van Th17-cellen in het perifere bloed van groepen hiv-positieve en hiv-negatieve deelnemers die gekoloniseerd zijn met MRSA en degenen die een MRSA-infectie hebben.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Onderzoek de distributie van T-cellen, B-cellen, macrofagen, dendritische cellen, neutrofielen, defensinen en IL-17 in subsets van T-cellen in de huid
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Vergelijk Th17-cellen in perifeer bloed van hiv-negatieve deelnemers met MRSA-infectie met dat van hiv-negatieve proefpersonen die niet zijn gekoloniseerd of geïnfecteerd met Staph aureus.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Verzamel informatie over factoren die een rol kunnen spelen bij de ontwikkeling van MRSA-kolonisatie/-infectie. Omvat demografische, hygiënische, bewegingsgerelateerde en seksuele factoren die kunnen bijdragen aan MRSA.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Medewerkers

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Infectious Diseases Clinical Research Program

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

11 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IDCRP -023

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren