Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunologická predispozice pacientů s HIV k rozvoji kolonizace a infekce Staphylococcus Aureus rezistentního na meticilin (MRSA) (MRSA-2)

13. února 2023 aktualizováno: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
Účelem této studie je prozkoumat roli pomocných T-buněk 17 (Th17) v patogenezi infekcí MRSA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

52

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92134
        • Naval Medical Center San Diego
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

K účasti budou požádáni HIV pozitivní a negativní pacienti s nedávným screeningem kolonizace MRSA nebo anamnézou infekce MRSA. Účastníci budou náborováni poskytovateli v rámci infekčních klinik v místech. Kromě toho budou izoláty MRSA monitorovány v centrální laboratoři a poskytovatelé pacientů s MRSA budou informováni a požádáni, aby své pacienty informovali o možnosti zúčastnit se této studie.

Popis

Všechna kritéria pro zařazení účastníků:

  • Věk vyšší nebo rovný 18 letům
  • Ochota podstoupit odběr krve. Bude požadována biopsie kůže, ale je volitelná

-A-

Skupina HIV pozitivní a MRSA negativní:

  • Zdokumentovaný pozitivní výsledek HIV testu
  • Negativní kolonizační výtěry na S. aureus do 14 dnů od zařazení
  • Žádný důkaz infekce kůže/měkkých tkání

HIV-pozitivní a MRSA-kolonizační skupina:

  • Zdokumentovaný pozitivní výsledek HIV testu
  • Historie kolonizace MRSA za 14 dní po zařazení do studie

Skupina HIV pozitivních a MRSA infekcí:

  • Zdokumentovaný pozitivní výsledek HIV testu
  • Infekce kůže/měkké tkáně s pozitivní kulturou rány vykazující MRSA do 7 dnů od zařazení
  • Infekce MRSA není spojena s intravenózním katetrem nebo jiným nozokomiálním postupem

HIV negativní skupiny:

  • Stejná kritéria použitá pro HIV-negativní skupiny, jak je uvedeno výše.
  • Žádná infekce HIV v anamnéze.
  • Ochota podstoupit krevní test na HIV, který musí mít negativní výsledek.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy s pozitivním těhotenským testem v moči do 7 dnů od zařazení do studie
  • Ženy, které jsou do 6 měsíců po porodu nebo které v současné době kojí
  • Subjekty neschopné nebo neochotné vyplnit dotazníky a odběr krve.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
HIV pozitivní a MRSA negativní
2
HIV pozitivní a infikované MRSA (kůže/měkká tkáň)
3
HIV pozitivní a kolonizované MRSA
4
HIV negativní a MRSA negativní
5
HIV-negativní a infikované MRSA (kůže/měkká tkáň)
6
HIV-negativní a kolonizované MRSA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnat distribuci Th17 buněk a jejich funkčnost v periferní krvi HIV-pozitivních pacientů, kteří jsou infikováni MRSA, s HIV-pozitivními pacienty, kteří nejsou kolonizováni nebo infikováni Staphylococcus aureus.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnejte distribuci Th17 buněk v periferní krvi skupin HIV pozitivních a HIV negativních účastníků kolonizovaných MRSA a těch, kteří mají infekci MRSA.
Časové okno: 1 rok
1 rok
Prozkoumejte distribuci T buněk, B buněk, makrofágů, dendritických buněk, neutrofilů, defensinů a IL-17 v podskupinách T buněk v kůži
Časové okno: 1 rok
1 rok
Porovnejte Th17 buňky v periferní krvi HIV-negativních účastníků s MRSA infekcí s HIV-negativními subjekty nekolonizovanými nebo infikovanými Staph aureus.
Časové okno: 1 rok
1 rok
Sbírejte informace o faktorech, které mohou hrát roli ve vývoji kolonizace/infekce MRSA. Zahrnuje demografické, hygienické, cvičení a sexuální faktory, které mohou přispívat k MRSA.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Spolupracovníci

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Infectious Diseases Clinical Research Program

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2010

Dokončení studie (Aktuální)

26. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

11. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IDCRP -023

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit