Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HIV-betegek immunológiai hajlama a meticillinrezisztens Staphylococcus aureus (MRSA) kolonizáció és fertőzés kialakulására (MRSA-2)

2023. február 13. frissítette: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
A tanulmány célja a T helper 17 sejtek (Th17) szerepének vizsgálata az MRSA fertőzések patogenezisében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

52

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92134
        • Naval Medical Center San Diego
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azon HIV-pozitív és -negatív betegeket kérünk fel a részvételre, akiknek a közelmúltban MRSA kolonizációs szűrése történt, vagy akiknek az anamnézisében MRSA-fertőzés szerepel. A résztvevőket a helyszíneken található fertőző betegségekkel foglalkozó klinikákon belüli szolgáltatók toborozzák. Ezenkívül az MRSA izolátumokat a központi laboratóriumban ellenőrizni fogják, és az MRSA-ban szenvedő betegek szolgáltatóit értesítik, és felkérik, hogy értesítsék pácienseiket a vizsgálatban való részvétel lehetőségéről.

Leírás

Az összes résztvevő részvételi feltétele:

  • 18 éves vagy annál nagyobb
  • Hajlandóság a vérvételre. Bőrbiopsziát kérnek, de nem kötelező

-ÉS-

HIV-pozitív és MRSA-negatív csoport:

  • Dokumentált pozitív HIV-teszt eredmény
  • Negatív kolonizációs tamponok S. aureusra a felvételt követő 14 napon belül
  • Nincs bizonyíték bőr/lágyszövet fertőzésre

HIV-pozitív és MRSA kolonizációs csoport:

  • Dokumentált pozitív HIV-teszt eredmény
  • Az MRSA-val való kolonizáció története a vizsgálatba való beiratkozást követő 14 napon belül

HIV-pozitív és MRSA fertőzések csoportja:

  • Dokumentált pozitív HIV-teszt eredmény
  • Bőr/lágyszövet fertőzés MRSA-t mutató pozitív sebtenyészettel a felvételt követő 7 napon belül
  • Az MRSA-fertőzés nem jár intravénás katéterrel vagy más nozokomiális eljárással

HIV negatív csoportok:

  • Ugyanazok a kritériumok, amelyeket a HIV-negatív csoportokra alkalmaztunk, mint a fent felsorolt.
  • Nincs HIV-fertőzés anamnézisében.
  • Hajlandó részt venni HIV-vérvizsgálaton, amelynek negatív eredményt kell adnia.

Kizárási kritériumok:

  • Nők, akiknek a vizelet terhességi tesztje pozitív volt a vizsgálatba való beiratkozást követő 7 napon belül
  • Olyan nők, akik a szülés után 6 hónapon belül vannak, vagy akik jelenleg szoptatnak
  • Azok az alanyok, akik nem tudnak vagy nem akarnak kitölteni kérdőíveket és vérvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1
HIV-pozitív és MRSA-negatív
2
HIV-pozitív és MRSA-fertőzöttek (bőr/lágyszövet)
3
HIV-pozitív és MRSA kolonizált
4
HIV-negatív és MRSA negatív
5
HIV-negatív és MRSA-fertőzött (bőr/lágyszövet)
6
HIV-negatív és MRSA kolonizált

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Összehasonlítani a Th17 sejtek eloszlását és funkcionalitását az MRSA-val fertőzött HIV-pozitív betegek perifériás vérében a Staphylococcus aureus-szal nem kolonizált vagy nem fertőzött HIV-pozitív betegek perifériás vérében.
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hasonlítsa össze a Th17 sejtek megoszlását az MRSA-val kolonizált HIV-pozitív és HIV-negatív résztvevők perifériás vérében, valamint az MRSA-fertőzöttek csoportjában.
Időkeret: 1 év
1 év
Vizsgálja meg a T-sejtek, B-sejtek, makrofágok, dendritikus sejtek, neutrofilek, defenzinek és IL-17 eloszlását a bőr T-sejt-alcsoportjaiban
Időkeret: 1 év
1 év
Hasonlítsa össze az MRSA-fertőzött HIV-negatív résztvevők perifériás vérében lévő Th17 sejteket a Staph aureusszal nem fertőzött HIV-negatív személyek perifériás vérében.
Időkeret: 1 év
1 év
Gyűjtsön információkat azokról a tényezőkről, amelyek szerepet játszhatnak az MRSA kolonizáció/fertőzés kialakulásában. Magában foglalja a demográfiai, higiéniai, testmozgással kapcsolatos és szexuális tényezőket, amelyek hozzájárulhatnak az MRSA-hoz.
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Együttműködők

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Infectious Diseases Clinical Research Program

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. augusztus 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 10.

Első közzététel (Becslés)

2009. március 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IDCRP -023

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel