Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunologisk disposition af HIV-patienter til at udvikle Methicillin-resistente Staphylococcus Aureus (MRSA) kolonisering og infektion (MRSA-2)

13. februar 2023 opdateret af: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge T-hjælper 17-cellernes (Th17) rolle i patogenesen af ​​MRSA-infektioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

52

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92134
        • Naval Medical Center San Diego
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

HIV-positive og negative patienter med en nylig screening for MRSA-kolonisering eller en historie med MRSA-infektion vil blive bedt om at deltage. Deltagerne vil blive rekrutteret af udbydere inden for smitsomme klinikker på stederne. Derudover vil MRSA-isolater blive overvåget på det centrale laboratorium, og udbydere af patienter med MRSA vil blive underrettet og bedt om at underrette deres patienter om muligheden for at deltage i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Alle inklusionskriterier for deltagere:

  • Over eller lig med 18 år
  • Villighed til at tage blodprøver. Hudbiopsi vil blive anmodet, men er valgfri

-OG-

HIV-positiv og MRSA-negativ gruppe:

  • Dokumenteret positivt HIV-testresultat
  • Negative koloniseringspodninger for S. aureus inden for 14 dage efter tilmelding
  • Ingen tegn på hud-/bløddelsinfektion

HIV-positive og MRSA-koloniseringsgruppe:

  • Dokumenteret positivt HIV-testresultat
  • Historie om kolonisering med MRSA m/i 14 dages studietilmelding

HIV-positive og MRSA-infektionsgruppe:

  • Dokumenteret positivt HIV-testresultat
  • Hud/blødt vævsinfektion med en positiv sårkultur, der viser MRSA inden for 7 dage efter tilmelding
  • MRSA-infektion er ikke forbundet med et intravenøst ​​kateter eller anden nosokomiel procedure

HIV-negative grupper:

  • Samme kriterier brugt for de hiv-negative grupper som anført ovenfor.
  • Ingen historie med HIV-infektion.
  • Villig til at gennemgå en HIV-blodprøve, som skal have et negativt resultat.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med positiv uringraviditetstest inden for 7 dage efter tilmelding til studiet
  • Kvinder, der er inden for 6 måneder efter fødslen, eller som i øjeblikket ammer
  • Forsøgspersoner ude af stand eller villige til at udfylde spørgeskemaer og tage blodprøver.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
HIV-positive og MRSA-negative
2
HIV-positiv og MRSA-inficeret (hud/blødt væv)
3
HIV-positive og MRSA koloniserede
4
HIV-negativ og MRSA-negativ
5
HIV-negativ og MRSA-inficeret (hud/blødt væv)
6
HIV-negative og MRSA koloniserede

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at sammenligne fordelingen af ​​Th17-celler og deres funktionalitet i det perifere blod hos HIV-positive patienter, der er inficeret med MRSA, med HIV-positive patienter, der ikke er koloniseret eller inficeret med Staphylococcus aureus.
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign fordelingen af ​​Th17-celler i det perifere blod hos grupper af HIV-positive og HIV-negative deltagere, som er koloniseret med MRSA samt dem, der har en MRSA-infektion.
Tidsramme: 1 år
1 år
Undersøg fordelingen af ​​T-celler, B-celler, makrofager, dendritiske celler, neutrofiler, defensiner og IL-17 i undergrupper af T-celler i huden
Tidsramme: 1 år
1 år
Sammenlign Th17-celler i perifert blod fra HIV-negative deltagere med MRSA-infektion med det fra HIV-negative forsøgspersoner, der ikke er koloniseret eller inficeret med Staph aureus.
Tidsramme: 1 år
1 år
Indsaml information om faktorer, der kan spille en rolle i udviklingen af ​​MRSA-kolonisering/infektion. Omfatter demografiske, hygiejniske, træningsrelaterede og seksuelle faktorer, som kan bidrage til MRSA.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Samarbejdspartnere

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Infectious Diseases Clinical Research Program

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2010

Studieafslutning (Faktiske)

26. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2009

Først opslået (Skøn)

11. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IDCRP -023

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner