Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Immunologiczne predyspozycje pacjentów z HIV do rozwoju kolonizacji i infekcji gronkowcem złocistym opornym na metycylinę (MRSA) (MRSA-2)

13 lutego 2023 zaktualizowane przez: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
Celem pracy jest zbadanie roli komórek T pomocniczych 17 (Th17) w patogenezie zakażeń MRSA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92134
        • Naval Medical Center San Diego
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do udziału w badaniu zostaną poproszeni pacjenci HIV-pozytywni i ujemni, z niedawnym badaniem przesiewowym w kierunku kolonizacji MRSA lub zakażeniem MRSA w wywiadzie. Uczestnicy będą rekrutowani przez dostawców w klinikach chorób zakaźnych w miejscach. Ponadto izolaty MRSA będą monitorowane w laboratorium centralnym, a dostawcy pacjentów z MRSA zostaną powiadomieni i poproszeni o poinformowanie swoich pacjentów o możliwości udziału w tym badaniu.

Opis

Wszystkie kryteria włączenia uczestników:

  • Większy lub równy 18 lat
  • Gotowość do pobrania krwi. Wymagana będzie biopsja skóry, ale jest opcjonalna

-I-

Grupa HIV-dodatnia i MRSA-ujemna:

  • Udokumentowany pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV
  • Negatywne wymazy z kolonizacji w kierunku S. aureus w ciągu 14 dni od rejestracji
  • Brak dowodów na zakażenie skóry/tkanek miękkich

Grupa HIV-pozytywna i MRSA-Kolonizacja:

  • Udokumentowany pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV
  • Historia kolonizacji MRSA w ciągu 14 dni od włączenia do badania

Grupa zakażeń HIV i MRSA:

  • Udokumentowany pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV
  • Zakażenie skóry/tkanek miękkich z dodatnim posiewem z rany wykazującym obecność MRSA w ciągu 7 dni od włączenia
  • Zakażenie MRSA nie jest związane z cewnikiem dożylnym lub inną procedurą szpitalną

Grupy HIV-ujemne:

  • Te same kryteria, które zastosowano dla grup HIV-ujemnych, jak wymienione powyżej.
  • Brak historii zakażenia wirusem HIV.
  • Chęć poddania się badaniu krwi na obecność wirusa HIV, które musi dać wynik negatywny.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety z dodatnim wynikiem testu ciążowego z moczu w ciągu 7 dni od włączenia do badania
  • Kobiety, które są w ciągu 6 miesięcy od porodu lub które obecnie karmią piersią
  • Osoby, które nie mogą lub nie chcą wypełnić kwestionariuszy i pobrać krwi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
HIV-dodatni i MRSA-negatywni
2
Osoby zakażone wirusem HIV i zakażone MRSA (skóra/tkanka miękka)
3
HIV-dodatni i skolonizowani MRSA
4
HIV-ujemne i MRSA-ujemne
5
HIV-ujemne i zakażone MRSA (skóra/tkanka miękka)
6
HIV-ujemne i skolonizowane MRSA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie rozmieszczenia komórek Th17 i ich funkcjonalności we krwi obwodowej pacjentów zakażonych wirusem HIV zakażonych MRSA z krwią pacjentów zakażonych wirusem HIV, którzy nie są skolonizowani ani zakażeni Staphylococcus aureus.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównaj dystrybucję komórek Th17 we krwi obwodowej grup uczestników HIV-dodatnich i HIV-ujemnych, którzy są skolonizowani przez MRSA, jak również tych, którzy mają infekcję MRSA.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Badanie rozmieszczenia komórek T, komórek B, makrofagów, komórek dendrytycznych, neutrofili, defensyn i IL-17 w podzbiorach komórek T w skórze
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Porównaj komórki Th17 we krwi obwodowej uczestników HIV-ujemnych z zakażeniem MRSA z komórkami HIV-ujemnymi, które nie są skolonizowane lub zakażone Staph aureus.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Zbierz informacje na temat czynników, które mogą odgrywać rolę w rozwoju kolonizacji/infekcji MRSA. Obejmuje czynniki demograficzne, higieniczne, związane z ćwiczeniami fizycznymi i płciowe, które mogą przyczyniać się do MRSA.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Współpracownicy

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Infectious Diseases Clinical Research Program

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IDCRP -023

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj