Prédisposition immunologique des patients atteints du VIH à développer une colonisation et une infection à Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM) (MRSA-2)
13 février 2023 mis à jour par: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
Le but de cette étude est d'étudier le rôle des cellules T auxiliaires 17 (Th17) dans la pathogenèse des infections à SARM.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
52
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92134
- Naval Medical Center San Diego
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients séropositifs et séronégatifs avec un dépistage récent de la colonisation par le SARM ou des antécédents d'infection par le SARM seront invités à participer.
Les participants seront recrutés par des prestataires au sein des cliniques de maladies infectieuses sur les sites.
De plus, les isolats de SARM seront surveillés au laboratoire central et les fournisseurs de patients atteints de SARM seront informés et invités à informer leurs patients de la possibilité de participer à cette étude.
La description
Tous les critères d'inclusion des participants :
- Âge supérieur ou égal à 18 ans
- Volonté de subir une prise de sang. Une biopsie cutanée sera demandée, mais elle est facultative
-ET-
Groupe séropositif et séronégatif :
- Résultat positif documenté du test de dépistage du VIH
- Écouvillons de colonisation négatifs pour S. aureus dans les 14 jours suivant l'inscription
- Aucun signe d'infection de la peau/des tissus mous
Groupe de séropositifs et MRSA-Colonization :
- Résultat positif documenté du test de dépistage du VIH
- Antécédents de colonisation par le SARM dans les 14 jours d'inscription à l'étude
Groupe des séropositifs et des infections à SARM :
- Résultat positif documenté du test de dépistage du VIH
- Infection de la peau / des tissus mous avec une culture de plaie positive montrant le SARM dans les 7 jours suivant l'inscription
- L'infection à SARM n'est pas associée à un cathéter intraveineux ou à une autre procédure nosocomiale
Groupes séronégatifs :
- Mêmes critères utilisés pour les groupes séronégatifs que ceux énumérés ci-dessus.
- Aucun antécédent d'infection par le VIH.
- Disposé à subir un test sanguin du VIH, qui doit avoir un résultat négatif.
Critère d'exclusion:
- Femmes avec un test de grossesse urinaire positif dans les 7 jours suivant l'inscription à l'étude
- Femmes qui sont dans les 6 mois suivant l'accouchement ou qui allaitent actuellement
- Sujets incapables ou refusant de remplir les questionnaires et les prélèvements sanguins.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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1
VIH positif et MRSA négatif
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2
Séropositif et infecté par le SARM (peau/tissus mous)
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3
Séropositif et colonisé par le SARM
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4
VIH négatif et MRSA négatif
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5
Séronégatif pour le VIH et infecté par le SARM (peau/tissus mous)
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6
Séronégatif et colonisé par le SARM
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparer la distribution des cellules Th17 et leur fonctionnalité, dans le sang périphérique des patients séropositifs infectés par le SARM avec celle des patients séropositifs qui ne sont pas colonisés ou infectés par Staphylococcus aureus.
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Comparer la distribution des cellules Th17 dans le sang périphérique des groupes de participants séropositifs et séronégatifs qui sont colonisés par le SARM ainsi que ceux qui ont une infection à SARM.
Délai: 1 an
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1 an
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Examiner la distribution des lymphocytes T, des lymphocytes B, des macrophages, des cellules dendritiques, des neutrophiles, des défensines et de l'IL-17 dans les sous-ensembles de lymphocytes T de la peau
Délai: 1 an
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1 an
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Comparez les cellules Th17 dans le sang périphérique de participants séronégatifs infectés par le SARM avec celles de sujets séronégatifs non colonisés ou infectés par Staph aureus.
Délai: 1 an
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1 an
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Recueillir des informations sur les facteurs susceptibles de jouer un rôle dans le développement de la colonisation/infection par le SARM. Inclut les facteurs démographiques, hygiéniques, liés à l'exercice et sexuels qui peuvent contribuer au SARM.
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
26 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2009
Première publication (Estimation)
11 mars 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IDCRP -023
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