Immunologisk predisposition hos HIV-patienter för att utveckla meticillinresistenta Staphylococcus Aureus (MRSA) kolonisering och infektion (MRSA-2)
13 februari 2023 uppdaterad av: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
Syftet med denna studie är att undersöka rollen av T-hjälpar 17-celler (Th17) i patogenesen av MRSA-infektioner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
52
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
HIV-positiva och negativa patienter med en ny screening för MRSA-kolonisering eller en historia av MRSA-infektion kommer att uppmanas att delta.
Deltagare kommer att rekryteras av leverantörer inom infektionsklinikerna på platserna.
Dessutom kommer MRSA-isolat att övervakas på centrallaboratoriet och leverantörer av patienter med MRSA kommer att meddelas och ombeds meddela sina patienter om möjligheten att delta i denna studie.
Beskrivning
Alla inkluderingskriterier för deltagare:
- Över eller lika med 18 år
- Villighet att genomgå blodtagning. Hudbiopsi kommer att begäras, men är valfritt
-OCH-
HIV-positiv och MRSA-negativ grupp:
- Dokumenterat positivt HIV-testresultat
- Negativa kolonisationsprover för S. aureus inom 14 dagar efter inskrivningen
- Inga tecken på hud-/mjukdelsinfektion
HIV-positiva och MRSA-koloniseringsgrupp:
- Dokumenterat positivt HIV-testresultat
- Historik om kolonisering med MRSA med 14 dagars studieregistrering
HIV-positiva och MRSA-infektionsgrupp:
- Dokumenterat positivt HIV-testresultat
- Hud-/mjukdelsinfektion med en positiv sårkultur som visar MRSA inom 7 dagar efter registreringen
- MRSA-infektion är inte associerad med en intravenös kateter eller annan nosokomial procedur
HIV-negativa grupper:
- Samma kriterier som används för de hiv-negativa grupperna som anges ovan.
- Ingen historia av HIV-infektion.
- Villig att genomgå ett HIV-blodprov, vilket måste ha ett negativt resultat.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor med positivt uringraviditetstest inom 7 dagar efter studieregistreringen
- Kvinnor som är inom 6 månader efter förlossningen eller som för närvarande ammar
- Försökspersoner som inte kan eller vill fylla i frågeformulär och ta blodprov.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1
HIV-positiv och MRSA-negativ
|
|
2
HIV-positiv och MRSA-infekterad (hud/mjuk vävnad)
|
|
3
HIV-positiva och MRSA koloniserade
|
|
4
HIV-negativa och MRSA-negativa
|
|
5
HIV-negativa och MRSA-infekterade (hud/mjukvävnad)
|
|
6
HIV-negativa och MRSA koloniserade
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att jämföra distributionen av Th17-celler och deras funktionalitet, i det perifera blodet hos HIV-positiva patienter som är infekterade med MRSA med det hos HIV-positiva patienter som inte är koloniserade eller infekterade med Staphylococcus aureus.
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Jämför fördelningen av Th17-celler i det perifera blodet hos grupper av HIV-positiva och HIV-negativa deltagare som är koloniserade med MRSA samt de som har en MRSA-infektion.
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Undersök fördelningen av T-celler, B-celler, makrofager, dendritiska celler, neutrofiler, defensiner och IL-17 i undergrupper av T-celler i huden
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Jämför Th17-celler i perifert blod från HIV-negativa deltagare med MRSA-infektion med det från HIV-negativa individer som inte koloniserats eller infekterats med Staph aureus.
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Samla information om faktorer som kan spela en roll i utvecklingen av MRSA-kolonisering/infektion. Inkluderar demografiska, hygieniska, träningsrelaterade och sexuella faktorer som kan bidra till MRSA.
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2010
Avslutad studie (Faktisk)
26 augusti 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2009
Första postat (Uppskatta)
11 mars 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IDCRP -023
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .