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Predisposizione immunologica dei pazienti affetti da HIV a sviluppare colonizzazione e infezione da stafilococco aureo resistente alla meticillina (MRSA) (MRSA-2)

13 febbraio 2023 aggiornato da: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
Lo scopo di questo studio è quello di indagare il ruolo delle cellule T helper 17 (Th17) nella patogenesi delle infezioni da MRSA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

52

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92134
        • Naval Medical Center San Diego
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno invitati a partecipare i pazienti HIV positivi e negativi con uno screening recente per la colonizzazione da MRSA o una storia di infezione da MRSA. I partecipanti saranno reclutati dai fornitori all'interno delle cliniche di malattie infettive presso i siti. Inoltre, gli isolati di MRSA saranno monitorati presso il laboratorio centrale e i fornitori di pazienti con MRSA saranno avvisati e invitati a informare i propri pazienti dell'opportunità di partecipare a questo studio.

Descrizione

Tutti i criteri di inclusione dei partecipanti:

  • Maggiore o uguale a 18 anni di età
  • Disponibilità a sottoporsi a prelievo di sangue. La biopsia cutanea sarà richiesta, ma è facoltativa

-E-

Gruppo HIV-positivo e MRSA-negativo:

  • Risultato positivo documentato del test HIV
  • Tamponi di colonizzazione negativi per S. aureus entro 14 giorni dall'arruolamento
  • Nessuna evidenza di infezione della pelle/dei tessuti molli

Gruppo HIV-positivo e colonizzazione MRSA:

  • Risultato positivo documentato del test HIV
  • Storia di colonizzazione con MRSA durante 14 giorni di iscrizione allo studio

Gruppo HIV-positivo e infezione da MRSA:

  • Risultato positivo documentato del test HIV
  • Infezione della pelle/dei tessuti molli con una coltura della ferita positiva che mostra MRSA entro 7 giorni dall'arruolamento
  • L'infezione da MRSA non è associata a un catetere endovenoso o ad altre procedure nosocomiali

Gruppi HIV negativi:

  • Stessi criteri utilizzati per i gruppi HIV-negativi elencati sopra.
  • Nessuna storia di infezione da HIV.
  • Disposto a sottoporsi a un esame del sangue per l'HIV, che deve avere un risultato negativo.

Criteri di esclusione:

  • Donne con test di gravidanza sulle urine positivo entro 7 giorni dall'arruolamento nello studio
  • Donne che sono entro 6 mesi dal parto o che stanno attualmente allattando
  • Soggetti incapaci o non disposti a completare i questionari e il prelievo di sangue.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
HIV positivo e MRSA negativo
2
HIV positivo e infezione da MRSA (pelle/tessuti molli)
3
HIV positivo e colonizzato da MRSA
4
HIV negativo e MRSA negativo
5
HIV-negativo e infezione da MRSA (pelle/tessuti molli)
6
HIV-negativo e colonizzato da MRSA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confrontare la distribuzione delle cellule Th17 e la loro funzionalità, nel sangue periferico di pazienti sieropositivi infetti da MRSA con quello di pazienti sieropositivi non colonizzati o infetti da Staphylococcus aureus.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronta la distribuzione delle cellule Th17 nel sangue periferico di gruppi di partecipanti HIV-positivi e HIV-negativi che sono colonizzati da MRSA e quelli che hanno un'infezione da MRSA.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Esaminare la distribuzione di cellule T, cellule B, macrofagi, cellule dendritiche, neutrofili, defensine e IL-17 nei sottogruppi di cellule T nella pelle
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Confrontare le cellule Th17 nel sangue periferico dei partecipanti HIV-negativi con infezione da MRSA con quella dei soggetti HIV-negativi non colonizzati o infetti da Staph aureus.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Raccogliere informazioni sui fattori che possono svolgere un ruolo nello sviluppo della colonizzazione/infezione da MRSA. Include fattori demografici, igienici, legati all'esercizio fisico e sessuali che possono contribuire allo sviluppo di MRSA.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Collaboratori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Infectious Diseases Clinical Research Program

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

26 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

11 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IDCRP -023

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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