Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunologisk predisponering av HIV-pasienter for å utvikle meticillin-resistente Staphylococcus Aureus (MRSA) kolonisering og infeksjon (MRSA-2)

13. februar 2023 oppdatert av: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
Formålet med denne studien er å undersøke rollen til T-hjelper 17-celler (Th17) i patogenesen av MRSA-infeksjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

52

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92134
        • Naval Medical Center San Diego
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

HIV-positive og negative pasienter med nylig screening for MRSA-kolonisering eller en historie med MRSA-infeksjon vil bli bedt om å delta. Deltakerne vil bli rekruttert av tilbydere innen infeksjonsklinikkene på lokalitetene. I tillegg vil MRSA-isolater bli overvåket ved sentrallaboratoriet, og leverandører av pasienter med MRSA vil bli varslet og bedt om å varsle sine pasienter om muligheten til å delta i denne studien.

Beskrivelse

Alle inkluderingskriterier for deltakere:

  • Over eller lik 18 år
  • Vilje til å ta blodprøver. Hudbiopsi vil bli forespurt, men er valgfritt

-OG-

HIV-positiv og MRSA-negativ gruppe:

  • Dokumentert positivt HIV-testresultat
  • Negative koloniseringsprøver for S. aureus innen 14 dager etter registrering
  • Ingen tegn på hud/bløtdelsinfeksjon

HIV-positive og MRSA-koloniseringsgruppe:

  • Dokumentert positivt HIV-testresultat
  • Historie om kolonisering med MRSA med 14 dagers studieoppmelding

HIV-positive og MRSA-infeksjonsgruppe:

  • Dokumentert positivt HIV-testresultat
  • Hud/bløtvevsinfeksjon med en positiv sårkultur som viser MRSA innen 7 dager etter registrering
  • MRSA-infeksjon er ikke assosiert med et intravenøst ​​kateter eller annen nosokomial prosedyre

HIV-negative grupper:

  • Samme kriterier brukt for de HIV-negative gruppene som er oppført ovenfor.
  • Ingen historie med HIV-infeksjon.
  • Villig til å ta en HIV-blodprøve, som må gi negativt resultat.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner med positiv uringraviditetstest innen 7 dager etter studieregistrering
  • Kvinner som er innen 6 måneder etter fødsel eller som for tiden ammer
  • Forsøkspersoner som ikke kan eller vil fylle ut spørreskjemaer og ta blodprøver.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
HIV-positive og MRSA-negative
2
HIV-positiv og MRSA-infisert (hud/bløtvev)
3
HIV-positive og MRSA koloniserte
4
HIV-negative og MRSA-negative
5
HIV-negative og MRSA-infiserte (hud/bløtvev)
6
HIV-negative og MRSA koloniserte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å sammenligne distribusjon av Th17-celler og deres funksjonalitet, i det perifere blodet til HIV-positive pasienter som er infisert med MRSA med det til HIV-positive pasienter som ikke er kolonisert eller infisert med Staphylococcus aureus.
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign distribusjon av Th17-celler i det perifere blodet til grupper av HIV-positive og HIV-negative deltakere som er kolonisert med MRSA samt de som har en MRSA-infeksjon.
Tidsramme: 1 år
1 år
Undersøk fordelingen av T-celler, B-celler, makrofager, dendrittiske celler, nøytrofiler, defensiner og IL-17 i undergrupper av T-celler i huden
Tidsramme: 1 år
1 år
Sammenlign Th17-celler i perifert blod fra HIV-negative deltakere med MRSA-infeksjon med det fra HIV-negative individer som ikke er kolonisert eller infisert med Staph aureus.
Tidsramme: 1 år
1 år
Samle informasjon om faktorer som kan spille en rolle i utvikling av MRSA-kolonisering/infeksjon. Inkluderer demografiske, hygieniske, treningsrelaterte og seksuelle faktorer som kan bidra til MRSA.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Samarbeidspartnere

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Infectious Diseases Clinical Research Program

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2010

Studiet fullført (Faktiske)

26. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2009

Først lagt ut (Anslag)

11. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IDCRP -023

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere