HIV 患者发生耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA) 定植和感染的免疫倾向 (MRSA-2)
本研究的目的是研究 T 辅助细胞 17 (Th17) 在 MRSA 感染的发病机制中的作用。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
52
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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California
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San Diego、California、美国、92134
- Naval Medical Center San Diego
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Maryland
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Bethesda、Maryland、美国、20889
- Walter Reed National Military Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将要求最近筛查 MRSA 定植或有 MRSA 感染史的 HIV 阳性和阴性患者参加。
参与者将由现场传染病诊所内的提供者招募。
此外，将在中心实验室监测 MRSA 分离株，并将通知 MRSA 患者的提供者并要求通知他们的患者有机会参与本研究。
描述
所有参与者的入选标准：
- 大于或等于 18 岁
- 愿意接受抽血。 将要求进行皮肤活检，但这是可选的
-和-
HIV 阳性和 MRSA 阴性组：
- 记录在案的阳性 HIV 检测结果
- 入组后 14 天内金黄色葡萄球菌定植拭子呈阴性
- 没有皮肤/软组织感染的证据
HIV 阳性和 MRSA 定植组：
- 记录在案的阳性 HIV 检测结果
- 研究入组后 14 天内有 MRSA 定植史
HIV 阳性和 MRSA 感染组：
- 记录在案的阳性 HIV 检测结果
- 入组后 7 天内出现 MRSA 伤口培养阳性的皮肤/软组织感染
- MRSA 感染与静脉导管或其他医院手术无关
HIV 阴性组：
- 用于 HIV 阴性组的标准与上面所列的相同。
- 无HIV感染史。
- 愿意接受 HIV 血液检测，检测结果必须为阴性。
排除标准：
- 参加研究后 7 天内尿妊娠试验呈阳性的女性
- 产后 6 个月内或目前正在母乳喂养的妇女
- 受试者不能或不愿意完成问卷调查和抽血。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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1个
HIV 阳性和 MRSA 阴性
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2个
HIV 阳性和 MRSA 感染（皮肤/软组织）
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3个
HIV 阳性和 MRSA 定植
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4个
HIV 阴性和 MRSA 阴性
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5个
HIV 阴性和 MRSA 感染（皮肤/软组织）
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6个
HIV 阴性和 MRSA 定植
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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比较感染 MRSA 的 HIV 阳性患者和未定植或感染金黄色葡萄球菌的 HIV 阳性患者外周血中 Th17 细胞的分布及其功能。
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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比较 MRSA 定植的 HIV 阳性和 HIV 阴性参与者以及感染 MRSA 的参与者外周血中 Th17 细胞的分布。
大体时间：1年
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1年
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检查皮肤中 T 细胞亚群中 T 细胞、B 细胞、巨噬细胞、树突细胞、中性粒细胞、防御素和 IL-17 的分布
大体时间：1年
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1年
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比较感染 MRSA 的 HIV 阴性参与者与未定植或感染金黄色葡萄球菌的 HIV 阴性参与者外周血中的 Th17 细胞。
大体时间：1年
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1年
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收集有关可能在 MRSA 定植/感染发展中起作用的因素的信息。包括可能导致 MRSA 的人口统计、卫生、运动相关和性因素。
大体时间：1年
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (实际的)
2010年11月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月26日
研究注册日期
首次提交
2009年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月10日
首次发布 (估计)
2009年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月13日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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