HIV-potilaiden immunologinen alttius kehittää metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus (MRSA) -kolonisaatio ja -infektio (MRSA-2)
maanantai 13. helmikuuta 2023 päivittänyt: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia T-auttaja 17 -solujen (Th17) roolia MRSA-infektioiden patogeneesissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
HIV-positiivisia ja -negatiivisia potilaita, joilla on äskettäin seulottu MRSA-kolonisaatio tai joilla on ollut MRSA-infektio, pyydetään osallistumaan.
Osallistujat rekrytoivat toimipisteiden tartuntatautiklinikoiden palveluntarjoajat.
Lisäksi MRSA-isolaatteja seurataan keskuslaboratoriossa ja MRSA-potilaiden toimittajille ilmoitetaan ja pyydetään ilmoittamaan potilailleen mahdollisuudesta osallistua tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Kaikki osallistujakriteerit:
- Yli 18-vuotias tai yhtä suuri
- Halukkuus verikokeeseen. Ihobiopsia pyydetään, mutta se on valinnainen
-JA-
HIV-positiivinen ja MRSA-negatiivinen ryhmä:
- Dokumentoitu positiivinen HIV-testitulos
- Negatiiviset kolonisaationäytteet S. aureus -bakteerille 14 päivän kuluessa rekisteröinnistä
- Ei näyttöä iho-/pehmytkudosinfektiosta
HIV-positiiviset ja MRSA-kolonisaatioryhmät:
- Dokumentoitu positiivinen HIV-testitulos
- MRSA-kolonisaatiohistoria 14 päivän kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta
HIV-positiiviset ja MRSA-infektioryhmät:
- Dokumentoitu positiivinen HIV-testitulos
- Ihon/pehmytkudosten infektio positiivisella haavaviljelmällä, joka osoittaa MRSA:ta 7 päivän sisällä rekisteröinnistä
- MRSA-infektio ei liity suonensisäiseen katetriin tai muuhun sairaalahoitoon
HIV-negatiiviset ryhmät:
- Samat kriteerit, joita käytettiin HIV-negatiivisille ryhmille, kuten edellä on lueteltu.
- Ei historiaa HIV-infektiosta.
- Valmis tekemään HIV-veritestin, jonka tuloksen on oltava negatiivinen.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on positiivinen virtsaraskaustesti 7 päivän sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
- Naiset, jotka ovat 6 kuukauden sisällä synnytyksen jälkeen tai jotka imettävät parhaillaan
- Koehenkilöt, jotka eivät pysty tai eivät halua täyttää kyselylomakkeita ja verenottoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
HIV-positiivinen ja MRSA-negatiivinen
|
|
2
HIV-positiivinen ja MRSA-tartunnan saanut (iho/pehmytkudos)
|
|
3
HIV-positiiviset ja MRSA-kolonisoituneet
|
|
4
HIV-negatiivinen ja MRSA-negatiivinen
|
|
5
HIV-negatiivinen ja MRSA-tartunnan saanut (iho/pehmytkudos)
|
|
6
HIV-negatiivinen ja MRSA kolonisoitu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaa Th17-solujen jakautumista ja niiden toimivuutta MRSA-tartunnan saaneiden HIV-positiivisten potilaiden perifeerisessä veressä sellaisten HIV-positiivisten potilaiden kanssa, joilla ei ole kolonisaatiota tai Staphylococcus aureus -tartuntaa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaa Th17-solujen jakautumista perifeerisessä veressä HIV-positiivisten ja HIV-negatiivisten osallistujien ryhmissä, jotka ovat kolonisoituneet MRSA:lla, sekä niillä, joilla on MRSA-infektio.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Tutki T-solujen, B-solujen, makrofagien, dendriittisolujen, neutrofiilien, defensiinien ja IL-17:n jakautumista ihon T-solualaryhmissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Vertaa Th17-soluja perifeerisessä veressä HIV-negatiivisilla osallistujilla, joilla on MRSA-infektio, HIV-negatiivisten koehenkilöiden soluihin, joita ei ole kolonisoitu tai joilla ei ole Staph aureus -tartuntaa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Kerää tietoa tekijöistä, jotka voivat vaikuttaa MRSA-kolonisaation/infektion kehittymiseen. Sisältää demografiset, hygieeniset, liikuntaan liittyvät ja seksuaaliset tekijät, jotka voivat vaikuttaa MRSA:han.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IDCRP -023
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .