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Immunologische Veranlagung von HIV-Patienten zur Entwicklung einer Methicillin-resistenten Staphylococcus Aureus (MRSA)-Kolonisierung und -Infektion (MRSA-2)

13. Februar 2023 aktualisiert von: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
Das Ziel dieser Studie ist es, die Rolle von T-Helfer-17-Zellen (Th17) in der Pathogenese von MRSA-Infektionen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92134
        • Naval Medical Center San Diego
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

HIV-positive und -negative Patienten mit einem kürzlich durchgeführten Screening auf MRSA-Kolonisierung oder einer MRSA-Infektion in der Vorgeschichte werden zur Teilnahme aufgefordert. Die Teilnehmer werden von Anbietern in den Kliniken für Infektionskrankheiten an den Standorten rekrutiert. Darüber hinaus werden MRSA-Isolate im Zentrallabor überwacht und Anbieter von Patienten mit MRSA werden benachrichtigt und gebeten, ihre Patienten über die Möglichkeit zur Teilnahme an dieser Studie zu informieren.

Beschreibung

Alle Einschlusskriterien für Teilnehmer:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Bereitschaft zur Blutentnahme. Eine Hautbiopsie wird angefordert, ist aber optional

-UND-

HIV-positive und MRSA-negative Gruppe:

  • Dokumentiertes positives HIV-Testergebnis
  • Negative Kolonisierungsabstriche für S. aureus innerhalb von 14 Tagen nach der Registrierung
  • Keine Anzeichen einer Haut-/Weichteilinfektion

HIV-positive und MRSA-Kolonisationsgruppe:

  • Dokumentiertes positives HIV-Testergebnis
  • Geschichte der Kolonisierung mit MRSA innerhalb von 14 Tagen nach Studieneinschreibung

HIV-positive und MRSA-Infektionsgruppe:

  • Dokumentiertes positives HIV-Testergebnis
  • Haut-/Weichteilinfektion mit einer positiven Wundkultur, die MRSA innerhalb von 7 Tagen nach der Aufnahme zeigt
  • Eine MRSA-Infektion ist nicht mit einem intravenösen Katheter oder einem anderen nosokomialen Verfahren verbunden

HIV-negative Gruppen:

  • Dieselben Kriterien, die für die oben aufgeführten HIV-negativen Gruppen verwendet werden.
  • Keine Vorgeschichte einer HIV-Infektion.
  • Bereitschaft, sich einem HIV-Bluttest zu unterziehen, der negativ ausfallen muss.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit positivem Schwangerschaftstest im Urin innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme in die Studie
  • Frauen, die sich innerhalb von 6 Monaten nach der Geburt befinden oder die derzeit stillen
  • Probanden, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, Fragebögen und Blutabnahmen auszufüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
HIV-positiv und MRSA-negativ
2
HIV-positiv und MRSA-infiziert (Haut/Weichgewebe)
3
HIV-positiv und MRSA-besiedelt
4
HIV-negativ und MRSA-negativ
5
HIV-negativ und MRSA-infiziert (Haut/Weichgewebe)
6
HIV-negativ und MRSA-besiedelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich der Verteilung von Th17-Zellen und ihrer Funktionalität im peripheren Blut von HIV-positiven Patienten, die mit MRSA infiziert sind, mit der von HIV-positiven Patienten, die nicht mit Staphylococcus aureus besiedelt oder infiziert sind.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleichen Sie die Verteilung von Th17-Zellen im peripheren Blut von Gruppen von HIV-positiven und HIV-negativen Teilnehmern, die mit MRSA besiedelt sind, sowie solchen, die eine MRSA-Infektion haben.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Untersuchen Sie die Verteilung von T-Zellen, B-Zellen, Makrophagen, dendritischen Zellen, Neutrophilen, Defensinen und IL-17 in Untergruppen von T-Zellen in der Haut
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Vergleichen Sie Th17-Zellen im peripheren Blut von HIV-negativen Teilnehmern mit MRSA-Infektion mit denen von HIV-negativen Teilnehmern, die nicht mit Staph aureus kolonisiert oder infiziert sind.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Sammeln Sie Informationen über Faktoren, die bei der Entwicklung einer MRSA-Kolonisierung/-Infektion eine Rolle spielen können. Umfasst demografische, hygienische, übungsbezogene und sexuelle Faktoren, die zu MRSA beitragen können.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Mitarbeiter

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Infectious Diseases Clinical Research Program

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IDCRP -023

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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