てんかん患者における認知および感覚運動プロセスの検査
電気生理学、皮質マッピング、および fMRI を使用したてんかん患者の認知および感覚運動プロセスの検査
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの全体的な目標は、iEEG、脳電気刺激、fMRI、および組織学を使用して、人間のてんかんと認知の微視的生理学をよりよく理解することです。
具体的な目的 1: 頭蓋内電極、機能的磁気共鳴画像法、および認知タスクを使用した認知ネットワークのマッピング。 認知機能に関与する脳の領域とメカニズムを特定するために、頭蓋内電極または機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) で脳の活動を測定しながら、参加者にタスクを実行してもらいます。
特定の目的 2: 微小電極を使用して、発作の発生と広がりのメカニズムをよりよく理解する。 微小電極を使用して、単一のニューロン内の活動を測定します。このデータにより、脳領域への着信活動と発信活動を区別することができます。
特定の目的 3: 機能的およびてんかん原性の脳領域をマッピングするための脳接続のマクロスケール測定の使用。 拡散テンソル イメージング (DTI)、fMRI、皮質皮質誘発電位 (CCEP)、および頭蓋内電気生理学など、さまざまな手法を使用してマクロスケールの脳領域間の接続を測定します。 てんかん原性領域と機能領域は、接続パターンによって相互に分離されると考えています。
特定の目的 4: EEG/iEEG ソース ローカリゼーションを使用して、てんかん様活動のソースをより適切に特定します。 MRI および CT を介して参加者の頭部のモデルを構築します。これにより、EEG および iEEG 記録のニューラル ジェネレーターの位置を特定できる可能性があります。
具体的な目的 5: 経頭蓋電気刺激 (tES) が皮質興奮性と認知機能に及ぼす影響の調査。 てんかん原性および機能的な脳領域に tES を適用し、微小電極記録、CCEP、および認知課題に対するこの刺激の影響を評価します。
特定の目的 6: てんかんの脳組織と組織学との局所的な接続の研究。 てんかんにおける神経接続の変化したパターンをよりよく理解するために、組織学的分析のために外科的切除を受けた患者から切除された脳組織のごく一部を予約します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
New York
-
Great Neck、New York、アメリカ、11021
- Comprehensive Epilepsy Care Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 被験体は、抗てんかん薬による医学的介入に対する発作の難治性に基づいて選択され、患者が切除手術の優れた候補であることを示す非侵襲的精査に従う。
除外基準:
- 患者は5歳未満です
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：認知および行動テスト
参加者は認知タスクに参加し、脳の記録とタスクのパフォーマンスが監視および記録されます。
|
被験者は、MRIスキャンセッション中に認知タスクを実行して、認知機能に関するデータを収集します。
被験者は手術の標準治療の一環として神経精神評価を受けます。
研究チームは被験者に対し、分析のために神経心理学的評価を公開するよう求めている。
通常、被験者には手術の一環として 100 ～ 300 個の電極が埋め込まれます。
脳のより小さな、より特定の部分から記録できる追加の電極が埋め込まれます。
これにより、脳がどのように配線されているかをよりよく理解できるようになります。
頭蓋内または頭蓋外の電極を使用して脳に電気刺激を与えます (振幅 0.5 ～ 8.0 mA)。
または、認知課題期間中に 0.4 ～ 3000 ミリ秒の疑似刺激。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
てんかん外科治療後の発作頻度の減少
時間枠：4週間まで
|
私たちは、てんかん手術が発作制御に及ぼす影響を予測する特定の要因を特定することに興味を持っています。
まず、電気検査（発作の焦点と広がり）、画像（皮質の体積、構造的病理の存在）、および外科的（外科的切除の範囲）の要因を評価することから始めます。
|
4週間まで
|
|
認知課題中の電気生理学的マーカー（局所電場電位電力と位相）の変化
時間枠：4週間まで
|
認知タスクへのパフォーマンスと参加によって定義される、異なる認知機能状態（通常はタスク状態と安静状態）の間の脳の記録を比較します。
埋め込まれた電極の局所電界電位から分離された電力と位相の測定が評価されます。
ニューロンの発火率も評価されます。
|
4週間まで
|
|
メモリ性能の変化
時間枠：4週間まで
|
記憶タスクにおける記憶パフォーマンスの変化 (正しく思い出された項目の割合) を測定します。
|
4週間まで
|
|
意思決定パフォーマンスの変化
時間枠：4週間まで
|
意思決定タスクにおけるパフォーマンス（反応時間と精度）の変化を測定します。
|
4週間まで
|
|
感覚的認識の変化
時間枠：4週間まで
|
聴覚・視覚認識タスクのパフォーマンスの変化（正しく認識された項目の割合）を測定します。
|
4週間まで
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ashesh Mehta, M.D., Ph.D.、Zucker School of Medicine at Hofstra/Northwell and Feinstein Institute for Medical Research
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。