Исследование когнитивных и сенсомоторных процессов у больных эпилепсией
Исследование когнитивных и сенсомоторных процессов у больных эпилепсией с помощью электрофизиологии, кортикального картирования и фМРТ
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Общая цель этого проекта — лучше понять микрофизиологию человеческой эпилепсии и познания с помощью iEEG, электрической стимуляции мозга, фМРТ и гистологии.
Конкретная ЦЕЛЬ 1: Картирование когнитивных сетей с использованием внутричерепных электродов, функциональной магнитно-резонансной томографии и когнитивных задач. Чтобы определить области мозга и механизмы, участвующие в когнитивной функции, мы попросим участников выполнять задания, в то время как активность их мозга измеряется с помощью внутричерепных электродов или функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ).
Конкретная ЦЕЛЬ 2: Использование микроэлектродов для лучшего понимания механизмов возникновения и распространения припадков. Мы будем использовать микроэлектроды для измерения активности отдельных нейронов, данные, которые позволят нам разделить входящую и исходящую активность в области мозга.
Конкретная ЦЕЛЬ 3: Использование макромасштабных показателей связи мозга для картирования функциональных и эпилептогенных областей мозга. Мы будем измерять связь между макромасштабными областями мозга с помощью различных методов: диффузионно-тензорной визуализации (DTI), фМРТ, корково-кортикальных вызванных потенциалов (CCEP) и внутричерепной электрофизиологии. Мы считаем, что эпилептогенные и функциональные области будут взаимно разделены своими паттернами связности.
Конкретная ЦЕЛЬ 4: Использование локализации источника ЭЭГ/иЭЭГ для лучшей идентификации источников эпилептиформной активности. Мы создадим модели голов участников с помощью МРТ и КТ, что потенциально позволит нам локализовать нейронные генераторы записей ЭЭГ и иЭЭГ.
Конкретная ЦЕЛЬ 5: Изучение влияния транскраниальной электрической стимуляции (ЧЭС) на корковую возбудимость и когнитивную функцию. Мы применим tES к эпилептогенным и функциональным областям мозга и оценим влияние этой стимуляции на записи микроэлектродов, CCEP и когнитивные задачи.
Конкретная ЦЕЛЬ 6: Изучение локальной связи эпилептической ткани головного мозга с гистологией. Мы зарезервируем небольшую часть резецированной ткани головного мозга у пациентов, перенесших хирургическую резекцию, для гистологического анализа, чтобы лучше понять измененные паттерны нейронной связи при эпилепсии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Great Neck, New York, Соединенные Штаты, 11021
- Comprehensive Epilepsy Care Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъекты отбираются на основе устойчивости их припадков к медицинскому вмешательству с помощью противоэпилептических препаратов и после неинвазивного обследования, которое указывает на то, что пациент является отличным кандидатом для резективной хирургии.
Критерий исключения:
- Пациент младше 5 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивное и поведенческое тестирование
Участники будут участвовать в когнитивных задачах, где будут отслеживаться и записываться записи мозга и выполнение заданий.
|
Субъекты будут выполнять когнитивные задачи во время сеансов МРТ-сканирования, чтобы собрать данные о когнитивных функциях.
Субъектам будет проведена нейропсихологическая оценка в рамках стандартного ухода за хирургическим вмешательством.
Исследовательская группа просит испытуемого предоставить свои нейропсихологические оценки для анализа.
В ходе операции субъектам обычно имплантируют от 100 до 300 электродов.
Будут имплантированы дополнительные электроды, которые смогут записывать данные из меньших, более специфических частей мозга.
Это позволит лучше понять, как устроен мозг.
Для электрической стимуляции мозга будут использоваться внутричерепные или экстракраниальные электроды (амплитуда 0,5–8,0 мА).
или имитация стимуляции длительностью от 0,4 до 3000 миллисекунд во время периодов когнитивных задач.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение частоты приступов после хирургического лечения эпилепсии
Временное ограничение: до 4 недель
|
Мы заинтересованы в выявлении конкретных факторов, которые предсказывают влияние хирургического лечения эпилепсии на контроль приступов.
Мы начнем с оценки электрографических (очаги и распространение приступов), визуализирующих (объем коры, наличие структурной патологии) и хирургических (объем хирургической резекции) факторов.
|
до 4 недель
|
|
Изменение электрофизиологических маркеров (мощности и фазы потенциала локального поля) во время когнитивных задач
Временное ограничение: до 4 недель
|
Мы будем сравнивать записи мозга во время различных когнитивных функциональных состояний, определяемых производительностью и участием в когнитивных задачах (обычно задача и состояние покоя).
Будут оценены меры мощности и фазы, изолированные от локальных потенциалов поля в имплантированных электродах.
Также будет оценена скорость возбуждения нейронов.
|
до 4 недель
|
|
Изменение производительности памяти
Временное ограничение: до 4 недель
|
Мы будем измерять изменение производительности памяти при выполнении задач на запоминание (процент правильно воспроизведенных элементов).
|
до 4 недель
|
|
Изменение эффективности принятия решений
Временное ограничение: до 4 недель
|
Мы будем измерять изменение производительности (времени реакции и точности) в задачах принятия решений.
|
до 4 недель
|
|
Изменение сенсорного восприятия
Временное ограничение: до 4 недель
|
Мы будем измерять изменение производительности при выполнении заданий на слуховое/зрительное восприятие (процент правильно воспринятых предметов).
|
до 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ashesh Mehta, M.D., Ph.D., Zucker School of Medicine at Hofstra/Northwell and Feinstein Institute for Medical Research
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07-125
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования фМРТ
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)ЗавершенныйШизофрения | Аудиовизуальные галлюцинации | Нейробиоуправление | Верхняя височная извилинаСоединенные Штаты
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)РекрутингСильное депрессивное расстройствоСоединенные Штаты
-
Boston VA Research Institute, Inc.Mclean Hospital; Cambridge Health Alliance; Northeastern UniversityРекрутингШизофрения | Резистентная к лечению шизофрения | Слуховая галлюцинацияСоединенные Штаты
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandKorea University; University of BaselНеизвестныйСтресс | Настроение | Рабочая память | ВнимательностьШвейцария, Корея, Республика
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandKorea University; University of BaselНеизвестныйСтресс | Гипофизарно-адреналовая системаКорея, Республика
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonНеизвестный
-
NYU Langone HealthЗавершенныйОбсессивно-компульсивное расстройствоСоединенные Штаты
-
University of MinnesotaЗавершенныйНервная анорексия | АнорексияСоединенные Штаты
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...ЗавершенныйДепрессия умеренная | Депрессия легкой степениРоссийская Федерация
-
University of MilanUniversity of Turin, ItalyРекрутингГлиома | Глиома, злокачественнаяИталия