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癫痫患者认知和感觉运动过程的检查

2024年1月29日 更新者:Northwell Health

使用电生理学、皮质映射和 fMRI 检查癫痫患者的认知和感觉运动过程

该项目的总体目标是使用颅内脑电图 (iEEG)、脑电刺激、功能磁共振成像 (fMRI) 和组织学更好地了解人类癫痫和认知的微观生理学。

研究概览

详细说明

该项目的总体目标是使用 iEEG、脑电刺激、fMRI 和组织学更好地了解人类癫痫和认知的微观生理学。

具体目标 1:使用颅内电极、功能磁共振成像和认知任务绘制认知网络。 为了确定与认知功能相关的大脑区域和机制,我们将要求参与者执行任务,同时使用颅内电极或功能磁共振成像 (fMRI) 测量他们的大脑活动。

具体目标 2:使用微电极更好地了解癫痫发作的发生和传播机制。 我们将使用微电极来测量单个神经元内的活动,这些数据将使我们能够梳理大脑区域的传入和传出活动。

具体目标 3:使用大脑连通性的宏观测量来绘制功能性和致癫痫性大脑区域。 我们将通过多种技术测量宏观大脑区域之间的连通性:弥散张量成像 (DTI)、fMRI、皮质-皮质诱发电位 (CCEP) 和颅内电生理学。 我们相信,致癫痫区域和功能区域将通过它们的连接模式相互隔离。

具体目标 4:使用 EEG/iEEG 源定位更好地识别癫痫样活动的来源。 我们将通过 MRI 和 CT 构建参与者头部模型,这将有可能使我们能够定位 EEG 和 iEEG 记录的神经发生器。

具体目标 5:研究经颅电刺激 (tES) 对皮质兴奋性和认知功能的影响。 我们将把 tES 应用于致癫痫和功能性大脑区域,并评估这种刺激对微电极记录、CCEP 和认知任务的影响。

具体目标 6:研究癫痫脑组织与组织学的局部连通性。 我们将从接受手术切除的患者身上保留一小部分切除脑组织用于组织学分析,以更好地了解癫痫中神经连接模式的改变。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

450

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Great Neck、New York、美国、11021
        • Comprehensive Epilepsy Care Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

研究人群

根据癫痫发作难以通过抗癫痫药物进行医疗干预并进行无创检查,选择适合切除手术的受试者。

描述

纳入标准:

  • 选择受试者的依据是他们的癫痫发作难以通过抗癫痫药物进行医疗干预,并进行非侵入性检查,表明患者是切除手术的优秀候选人。

排除标准:

  • 患者未满 5 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:认知和行为测试
参与者将参与认知任务,其中大脑记录和任务表现将被监控和记录。
受试者将在 MRI 扫描过程中执行认知任务,以收集有关认知功能的数据。
受试者将接受神经心理学评估,作为手术护理标准的一部分。 研究小组要求受试者公布他们的神经心理学评估结果以供分析。
作为手术的一部分,受试者通常会植入 100-300 个电极。 将植入额外的电极,能够记录大脑中更小、更具体的部分。 这将有助于更好地理解大脑是如何连接的。
颅内或颅外电极将用于提供脑电刺激(幅度0.5-8.0mA) 或在认知任务期间进行 0.4 至 3000 毫秒的假刺激。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
癫痫手术治疗后癫痫发作频率减少
大体时间:长达 4 周
我们有兴趣确定预测癫痫手术对癫痫发作控制效果的具体因素。 我们将首先评估电图(癫痫病灶和扩散)、影像学(皮质体积、结构病理的存在)和手术(手术切除的范围)因素。
长达 4 周
认知任务期间电生理标记(局部场电位功率和相位)的变化
大体时间:长达 4 周
我们将比较不同认知功能状态下的大脑记录,根据认知任务的表现和参与(通常是任务状态与静息状态)来定义。 将评估与植入电极中的局部场电势隔离的功率和相位测量。 神经元放电率也将被评估。
长达 4 周
内存性能变化
大体时间:长达 4 周
我们将测量记忆任务中记忆性能的变化(正确回忆的项目的百分比)。
长达 4 周
决策绩效的变化
大体时间:长达 4 周
我们将衡量决策任务中性能(反应时间和准确性)的变化。
长达 4 周
感官知觉的变化
大体时间:长达 4 周
我们将测量听觉/视觉感知任务中表现的变化(正确感知的项目的百分比)。
长达 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ashesh Mehta, M.D., Ph.D.、Zucker School of Medicine at Hofstra/Northwell and Feinstein Institute for Medical Research

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年11月1日

初级完成 (估计的)

2029年2月1日

研究完成 (估计的)

2029年2月1日

研究注册日期

首次提交

2009年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2009年3月10日

首次发布 (估计的)

2009年3月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月29日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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