Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En undersökning av kognitiva och sensorimotoriska processer hos patienter med epilepsi

29 januari 2024 uppdaterad av: Northwell Health

En undersökning av kognitiva och sensorimotoriska processer hos patienter med epilepsi med hjälp av elektrofysiologi, kortikal kartläggning och fMRI

Det övergripande målet med detta projekt är att bättre förstå mikrofysiologin för mänsklig epilepsi och kognition med hjälp av det intrakraniella elektroencefalogrammet (iEEG), elektrisk hjärnstimulering, funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) och histologi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det övergripande målet med detta projekt är att bättre förstå mikrofysiologin för mänsklig epilepsi och kognition med hjälp av iEEG, elektrisk hjärnstimulering, fMRI och histologi.

Specifikt MÅL 1: Kartläggning av kognitiva nätverk med hjälp av intrakraniella elektroder, funktionell magnetisk resonanstomografi och kognitiva uppgifter. För att identifiera hjärnområden och mekanismer involverade i kognitiv funktion kommer vi att be deltagarna att utföra uppgifter medan deras hjärnaktivitet mäts med intrakraniella elektroder eller funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI).

Specifikt MÅL 2: Använda mikroelektroder för att bättre förstå mekanismerna för anfallsuppkomst och spridning. Vi kommer att använda mikroelektroder för att mäta aktivitet inom enstaka neuroner, data som gör det möjligt för oss att reta isär inkommande och utgående aktivitet till ett hjärnområde.

Specifikt MÅL 3: Använda makroskala mått på hjärnanslutning för att kartlägga funktionella och epileptogena hjärnområden. Vi kommer att mäta anslutning mellan makroskala hjärnregioner via olika tekniker: diffusionstensoravbildning (DTI), fMRI, kortiko-kortikala framkallade potentialer (CCEP) och intrakraniell elektrofysiologi. Vi tror att epileptogena och funktionella regioner kommer att vara ömsesidigt segregerade av deras anslutningsmönster.

Specifikt MÅL 4: Använda EEG/iEEG-källalokalisering för att bättre identifiera källorna till epileptiform aktivitet. Vi kommer att konstruera modeller av deltagarnas huvuden via MRI och CT, vilket potentiellt kommer att tillåta oss att lokalisera de neurala generatorerna av EEG- och iEEG-inspelningar.

Specifikt MÅL 5: Undersöka effekterna av transkraniell elektrisk stimulering (tES) på kortikal excitabilitet och kognitiv funktion. Vi kommer att tillämpa tES på epileptogena och funktionella hjärnregioner och utvärdera effekterna av denna stimulering på mikroelektrodinspelningar, CCEPs och kognitiva uppgifter.

Specifikt MÅL 6: Studera lokal anslutning av epileptisk hjärnvävnad med histologi. Vi kommer att reservera en liten del av resekerad hjärnvävnad från patienter som har genomgått kirurgisk resektion för histologisk analys för att bättre förstå förändrade mönster av neurala anslutningar vid epilepsi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

450

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Great Neck, New York, Förenta staterna, 11021
        • Comprehensive Epilepsy Care Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Studera befolkning

Försökspersoner som är utmärkta kandidater för resektiv kirurgi har valts ut på grundval av svårighetsgraden hos sina anfall till medicinsk intervention med antiepileptika och efter en icke-invasiv upparbetning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonerna väljs ut på grundval av svårighetsgraden av deras anfall för medicinsk intervention av antiepileptika och efter en icke-invasiv upparbetning som indikerar att patienten skulle vara en utmärkt kandidat för resektiv kirurgi.

Exklusions kriterier:

  • Patienten är under 5 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kognitiv och beteendetestning
Deltagarna kommer att delta i kognitiva uppgifter där hjärninspelningar och uppgiftsutförande kommer att övervakas och spelas in.
Försökspersoner kommer att utföra kognitiva uppgifter under MRT-skanningssessioner för att samla in data om kognitiva funktioner.
Försökspersonerna kommer att få en neuropsykisk utvärdering som en del av deras standardvård för operation. Forskargruppen ber försökspersonen att släppa sina neuropsykologiska utvärderingar för analys.
Försökspersoner kommer vanligtvis att ha mellan 100-300 elektroder implanterade som en del av sin operation. Ytterligare elektroder kommer att implanteras som kan spela in från mindre, mer specifika delar av hjärnan. Detta kommer att möjliggöra bättre förståelse av hur hjärnan är kopplad.
Intrakraniella eller extrakraniella elektroder kommer att användas för att leverera elektrisk hjärnstimulering (amplitud 0,5-8,0mA) eller skenstimulering på mellan 0,4 och 3000 millisekunder under kognitiva uppgiftsperioder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskad anfallsfrekvens efter epilepsikirurgisk behandling
Tidsram: upp till 4 veckor
Vi är intresserade av att identifiera specifika faktorer som förutsäger effekterna av epilepsikirurgi på anfallskontroll. Vi kommer att börja med att bedöma elektrografiska (anfallsfokus och spridning), avbildning (kortikal volym, förekomst av strukturell patologi) och kirurgiska (omfattningen av kirurgisk resektion) faktorer.
upp till 4 veckor
Förändring i elektrofysiologiska markörer (lokal fältpotentialkraft och fas) under kognitiva uppgifter
Tidsram: upp till 4 veckor
Vi kommer att jämföra hjärninspelningar under distinkta kognitiva funktionella tillstånd, som definieras av prestation och deltagande i kognitiva uppgifter (vanligtvis uppgift vs vilotillstånd). Effekt- och fasmått isolerade från lokala fältpotentialer i implanterade elektroder kommer att bedömas. Neuronala avfyrningshastigheter kommer också att bedömas.
upp till 4 veckor
Förändring i minnesprestanda
Tidsram: upp till 4 veckor
Vi kommer att mäta förändringen i minnesprestanda i minnesuppgifter (procent av objekten som återkallades korrekt).
upp till 4 veckor
Förändring i beslutsfattande prestanda
Tidsram: upp till 4 veckor
Vi kommer att mäta förändringen i prestanda (reaktionstid och noggrannhet) i beslutsfattande uppgifter.
upp till 4 veckor
Förändring i sensorisk perception
Tidsram: upp till 4 veckor
Vi kommer att mäta förändringen i prestanda i auditiva/visuella perceptionsuppgifter (procent av objekten som uppfattas korrekt).
upp till 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ashesh Mehta, M.D., Ph.D., Zucker School of Medicine at Hofstra/Northwell and Feinstein Institute for Medical Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2007

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2009

Första postat (Beräknad)

11 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på fMRI

3
Prenumerera