Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af kognitive og sansemotoriske processer hos patienter med epilepsi

29. januar 2024 opdateret af: Northwell Health

En undersøgelse af kognitive og sansemotoriske processer hos patienter med epilepsi ved hjælp af elektrofysiologi, kortikal kortlægning og fMRI

Det overordnede mål med dette projekt er bedre at forstå mikrofysiologien af ​​human epilepsi og kognition ved hjælp af det intrakranielle elektroencefalogram (iEEG), elektrisk hjernestimulering, funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) og histologi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål med dette projekt er bedre at forstå mikrofysiologien af ​​human epilepsi og kognition ved hjælp af iEEG, elektrisk hjernestimulering, fMRI og histologi.

Specifikt MÅL 1: Kortlægning af kognitive netværk ved hjælp af intrakranielle elektroder, funktionel magnetisk resonansbilleddannelse og kognitive opgaver. For at identificere hjerneområder og mekanismer involveret i kognitiv funktion vil vi bede deltagerne om at udføre opgaver, mens deres hjerneaktivitet måles med intrakranielle elektroder eller funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).

Specifikt MÅL 2: Brug af mikroelektroder til bedre at forstå mekanismerne bag anfaldsgenese og spredning. Vi vil bruge mikroelektroder til at måle aktivitet inden for enkelte neuroner, data, der vil give os mulighed for at skille indgående og udgående aktivitet til et hjerneområde.

Specifikt MÅL 3: Brug af makroskalamål for hjerneforbindelse til at kortlægge funktionelle og epileptogene hjerneområder. Vi vil måle forbindelse mellem makroskala hjerneregioner via forskellige teknikker: diffusionstensor imaging (DTI), fMRI, cortico-cortical evoked potentials (CCEP) og intrakraniel elektrofysiologi. Vi mener, at epileptogene og funktionelle regioner vil være gensidigt adskilt af deres tilslutningsmønstre.

Specifikt MÅL 4: Brug af EEG/iEEG-kildelokalisering til bedre at identificere kilderne til epileptiform aktivitet. Vi vil konstruere modeller af deltagernes hoveder via MRI og CT, som potentielt vil give os mulighed for at lokalisere de neurale generatorer af EEG og iEEG optagelser.

Specifikt MÅL 5: Undersøgelse af virkningerne af transkraniel elektrisk stimulation (tES) på kortikal excitabilitet og kognitiv funktion. Vi vil anvende tES til epileptogene og funktionelle hjerneregioner og evaluere virkningerne af denne stimulering på mikroelektrodeoptagelser, CCEP'er og kognitive opgaver.

Specifikt MÅL 6: Undersøgelse af lokal forbindelse mellem epileptisk hjernevæv med histologi. Vi vil reservere en lille del af resektioneret hjernevæv fra patienter, der har gennemgået kirurgisk resektion, til histologisk analyse for bedre at forstå ændrede mønstre af neural forbindelse ved epilepsi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

450

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Great Neck, New York, Forenede Stater, 11021
        • Comprehensive Epilepsy Care Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Forsøgspersoner, der er fremragende kandidater til resektiv kirurgi, udvalgt på grundlag af deres anfalds vanskelighed til medicinsk intervention med antiepileptiske lægemidler og efter en ikke-invasiv undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonerne udvælges på basis af deres anfalds vanskelighed for medicinsk intervention med antiepileptiske lægemidler og efter en ikke-invasiv oparbejdning, der indikerer, at patienten ville være en fremragende kandidat til resektiv kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er under 5 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv og adfærdsmæssig testning
Deltagerne vil deltage i kognitive opgaver, hvor hjerneregistreringer og opgaveudførelse vil blive overvåget og registreret.
Forsøgspersoner vil udføre kognitive opgaver under MR-scanningssessioner for at indsamle data om kognitive funktioner.
Forsøgspersonerne vil have en neuropsykisk evaluering som en del af deres standardbehandling til operation. Forskerholdet beder forsøgspersonen om at frigive deres neuropsykologiske evalueringer til analyse.
Forsøgspersoner vil typisk have mellem 100-300 elektroder implanteret som en del af deres operation. Yderligere elektroder vil blive implanteret, som er i stand til at optage fra mindre, mere specifikke dele af hjernen. Dette vil give mulighed for bedre forståelse af, hvordan hjernen er forbundet.
Intrakranielle eller ekstrakranielle elektroder vil blive brugt til at levere elektrisk hjernestimulering (amplitude 0,5-8,0mA) eller simuleret stimulering på mellem 0,4 og 3000 millisekunder under kognitive opgaveperioder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fald i anfaldshyppighed efter epilepsikirurgisk behandling
Tidsramme: op til 4 uger
Vi er interesserede i at identificere specifikke faktorer, der forudsiger virkningerne af epilepsikirurgi på anfaldskontrol. Vi vil starte med at vurdere elektrografiske (anfaldsfoci og spredning), billeddannelse (kortikalt volumen, tilstedeværelse af strukturel patologi) og kirurgiske (omfanget af kirurgisk resektion) faktorer.
op til 4 uger
Ændring i elektrofysiologiske markører (lokal feltpotentialkraft og fase) under kognitive opgaver
Tidsramme: op til 4 uger
Vi vil sammenligne hjerneregistreringer under forskellige kognitive funktionelle tilstande, som defineret ved præstation og deltagelse i kognitive opgaver (typisk opgave vs hviletilstand). Effekt- og fasemålinger isoleret fra lokale feltpotentialer i implanterede elektroder vil blive vurderet. Neuronal affyringshastighed vil også blive vurderet.
op til 4 uger
Ændring i hukommelsens ydeevne
Tidsramme: op til 4 uger
Vi vil måle ændringen i hukommelsens ydeevne i hukommelsesopgaver (procenten af ​​elementer, der er korrekt genkaldt).
op til 4 uger
Ændring i beslutningstagning
Tidsramme: op til 4 uger
Vi vil måle ændringen i ydeevne (reaktionstid og nøjagtighed) i beslutningstagningsopgaver.
op til 4 uger
Ændring i sanseopfattelse
Tidsramme: op til 4 uger
Vi vil måle ændringen i præstation i auditive/visuelle perceptionsopgaver (procent af emner opfattet korrekt).
op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ashesh Mehta, M.D., Ph.D., Zucker School of Medicine at Hofstra/Northwell and Feinstein Institute for Medical Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2009

Først opslået (Anslået)

11. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med fMRI

Abonner