Un examen de los procesos cognitivos y sensoriomotores en pacientes con epilepsia
Un examen de los procesos cognitivos y sensoriomotores en pacientes con epilepsia mediante electrofisiología, mapeo cortical y fMRI
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo general de este proyecto es comprender mejor la microfisiología de la epilepsia humana y la cognición mediante iEEG, estimulación cerebral eléctrica, resonancia magnética funcional e histología.
OBJETIVO Específico 1: Mapeo de redes cognitivas mediante electrodos intracraneales, resonancia magnética funcional y tareas cognitivas. Para identificar las áreas del cerebro y los mecanismos involucrados en la función cognitiva, pediremos a los participantes que realicen tareas mientras se mide su actividad cerebral con electrodos intracraneales o imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI).
OBJETIVO específico 2: Uso de microelectrodos para comprender mejor los mecanismos de génesis y propagación de las convulsiones. Usaremos microelectrodos para medir la actividad dentro de neuronas individuales, datos que nos permitirán separar la actividad entrante y saliente en un área del cerebro.
OBJETIVO específico 3: Usar medidas de macroescala de conectividad cerebral para mapear áreas cerebrales funcionales y epileptógenas. Mediremos la conectividad entre regiones cerebrales a macroescala a través de una variedad de técnicas: imágenes de tensor de difusión (DTI), fMRI, potenciales evocados corticocorticales (CCEP) y electrofisiología intracraneal. Creemos que las regiones epileptogénicas y funcionales se segregarán mutuamente por sus patrones de conectividad.
OBJETIVO específico 4: Utilizar la localización de fuentes de EEG/iEEG para identificar mejor las fuentes de actividad epileptiforme. Construiremos modelos de las cabezas de los participantes a través de MRI y CT, lo que potencialmente nos permitirá localizar los generadores neuronales de las grabaciones de EEG e iEEG.
OBJETIVO específico 5: Investigar los efectos de la estimulación eléctrica transcraneal (tES) sobre la excitabilidad cortical y la función cognitiva. Aplicaremos tES a regiones cerebrales epileptogénicas y funcionales y evaluaremos los efectos de esta estimulación en grabaciones de microelectrodos, CCEP y tareas cognitivas.
OBJETIVO Específico 6: Estudiar la conectividad local del tejido cerebral epiléptico con la histología. Reservaremos una pequeña porción de tejido cerebral resecado de pacientes que se han sometido a resección quirúrgica para análisis histológicos para comprender mejor los patrones alterados de conectividad neuronal en la epilepsia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Great Neck, New York, Estados Unidos, 11021
- Comprehensive Epilepsy Care Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos se seleccionan sobre la base de la intratabilidad de sus convulsiones a la intervención médica con fármacos antiepilépticos y después de un estudio no invasivo que indica que el paciente sería un excelente candidato para la cirugía de resección.
Criterio de exclusión:
- El paciente es menor de 5 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pruebas cognitivas y conductuales
Los participantes participarán en tareas cognitivas donde se monitorearán y registrarán las grabaciones cerebrales y el desempeño de las tareas.
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Los sujetos realizarán tareas cognitivas durante las sesiones de exploración por resonancia magnética para recopilar datos sobre funciones cognitivas.
Los sujetos tendrán una evaluación neuropsicológica como parte de su estándar de atención para la cirugía.
El equipo de investigación solicita al sujeto que entregue sus evaluaciones neuropsicológicas para su análisis.
A los sujetos normalmente se les implantarán entre 100 y 300 electrodos como parte de su cirugía.
Se implantarán electrodos adicionales que podrán registrar partes del cerebro más pequeñas y específicas.
Esto permitirá comprender mejor cómo está conectado el cerebro.
Se utilizarán electrodos intracraneales o extracraneales para administrar estimulación cerebral eléctrica (amplitud 0,5-8,0 mA)
o estimulación simulada de entre 0,4 y 3000 milisegundos durante los períodos de tareas cognitivas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disminución de la frecuencia de las convulsiones después del tratamiento quirúrgico de la epilepsia
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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Estamos interesados en identificar factores específicos que predicen los efectos de la cirugía de la epilepsia en el control de las convulsiones.
Comenzaremos evaluando los factores electrográficos (focos convulsivos y diseminación), de imagen (volumen cortical, presencia de patología estructural) y quirúrgicos (extensión de la resección quirúrgica).
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hasta 4 semanas
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Cambio en marcadores electrofisiológicos (potencia y fase del potencial de campo local) durante tareas cognitivas
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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Compararemos grabaciones cerebrales durante distintos estados funcionales cognitivos, según lo definido por el desempeño y la participación en tareas cognitivas (normalmente tarea versus estado de reposo).
Se evaluarán medidas de potencia y fase aisladas de potenciales de campo locales en electrodos implantados.
También se evaluarán las tasas de activación neuronal.
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hasta 4 semanas
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Cambio en el rendimiento de la memoria.
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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Mediremos el cambio en el rendimiento de la memoria en tareas de memoria (porcentaje de elementos recordados correctamente).
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hasta 4 semanas
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Cambio en el desempeño de la toma de decisiones
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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Mediremos el cambio en el desempeño (tiempo de reacción y precisión) en las tareas de toma de decisiones.
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hasta 4 semanas
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Cambio en la percepción sensorial.
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
|
Mediremos el cambio en el desempeño en tareas de percepción auditiva/visual (porcentaje de elementos percibidos correctamente).
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hasta 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ashesh Mehta, M.D., Ph.D., Zucker School of Medicine at Hofstra/Northwell and Feinstein Institute for Medical Research
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07-125
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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