Kognitiivisten ja sensorimotoristen prosessien tutkimus epilepsiapotilailla
Kognitiivisten ja sensorimotoristen prosessien tutkimus epilepsiapotilailla käyttämällä elektrofysiologiaa, aivokuoren kartoitusta ja fMRI:tä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on ymmärtää paremmin ihmisen epilepsian ja kognition mikrofysiologiaa käyttämällä iEEG:tä, sähköistä aivostimulaatiota, fMRI:tä ja histologiaa.
Erityistavoite 1: Kognitiivisten verkkojen kartoitus käyttämällä kallonsisäisiä elektrodeja, toiminnallista magneettikuvausta ja kognitiivisia tehtäviä. Tunnistaaksemme kognitiiviseen toimintaan liittyvät aivoalueet ja mekanismit pyydämme osallistujia suorittamaan tehtäviä, kun heidän aivotoimintaansa mitataan kallonsisäisillä elektrodeilla tai toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI).
Erityistavoite 2: Mikroelektrodien käyttäminen kohtausten synty- ja leviämismekanismien ymmärtämiseksi paremmin. Käytämme mikroelektrodeja yksittäisten hermosolujen toiminnan mittaamiseen. Tietojen avulla voimme erottaa aivoalueelle tulevan ja lähtevän toiminnan.
Erityinen Tavoite 3: Aivojen yhteyksien makromittausmittojen käyttäminen toiminnallisten ja epileptogeenisten aivoalueiden kartoittamiseen. Mittaamme makromittakaavaisten aivojen alueiden välistä yhteyttä useilla eri tekniikoilla: diffuusiotensorikuvauksella (DTI), fMRI:llä, aivokuoren herätepotentiaalilla (CCEP) ja kallonsisäisellä elektrofysiologialla. Uskomme, että epileptogeeniset ja toiminnalliset alueet erottuvat toisistaan yhteyskuvioidensa perusteella.
Erityinen TAVOITE 4: EEG/iEEG-lähteen paikallistamisen käyttäminen epileptiformisen aktiivisuuden lähteiden tunnistamiseksi paremmin. Rakennamme malleja osallistujien päästä MRI:n ja CT:n avulla, joiden avulla voimme mahdollisesti paikantaa EEG- ja iEEG-tallenteiden hermogeneraattorit.
Erityistavoite 5: Transkraniaalisen sähköstimulaation (tES) vaikutusten tutkiminen aivokuoren kiihtyvyyteen ja kognitiiviseen toimintaan. Sovellamme tES:ää epileptogeenisille ja toiminnallisille aivoalueille ja arvioimme tämän stimulaation vaikutuksia mikroelektroditallenteisiin, CCEP:iin ja kognitiivisiin tehtäviin.
Erityistavoite 6: Epilepsisen aivokudoksen paikallisen liitettävyyden tutkiminen histologian kanssa. Varaamme pienen osan leikatusta aivokudoksesta potilailta, joille on tehty kirurginen resektio histologista analyysiä varten, jotta voimme paremmin ymmärtää epilepsian hermoston yhteyksien muuttuneita malleja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11021
- Comprehensive Epilepsy Care Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt valitaan sen perusteella, ovatko heidän kohtauksensa hallittavissa epilepsialääkkeiden lääketieteelliseen interventioon, ja sen jälkeen, kun on tehty ei-invasiivinen hoito, joka osoittaa, että potilas olisi erinomainen ehdokas resektiiviseen leikkaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on alle 5-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen ja käyttäytymistestaus
Osallistujat osallistuvat kognitiivisiin tehtäviin, joissa aivotallenteita ja tehtävän suoritusta seurataan ja tallennetaan.
|
Koehenkilöt suorittavat kognitiivisia tehtäviä MRI-skannausistuntojen aikana kerätäkseen tietoja kognitiivisista toiminnoista.
Koehenkilöillä on neuropsykologinen arviointi osana leikkauksen hoitoa.
Tutkimusryhmä pyytää tutkittavaa julkaisemaan neuropsykologiset arvionsa analysoitavaksi.
Koehenkilöille istutetaan tyypillisesti 100-300 elektrodia osana leikkaustaan.
Lisäelektrodeja istutetaan, jotka pystyvät tallentamaan pienemmistä, tarkemmista aivojen osista.
Tämä auttaa ymmärtämään paremmin, kuinka aivot on kytketty.
Intrakraniaalisia tai ekstrakraniaalisia elektrodeja käytetään aivojen sähköisen stimulaation aikaansaamiseen (amplitudi 0,5-8,0 mA)
tai valestimulaatio 0,4 - 3000 millisekuntia kognitiivisten tehtäväjaksojen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohtausten tiheyden väheneminen epilepsian kirurgisen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Olemme kiinnostuneita tunnistamaan erityisiä tekijöitä, jotka ennustavat epilepsialeikkauksen vaikutuksia kohtausten hallintaan.
Aloitamme arvioimalla elektrografisia (kohtauskohtauksia ja leviämistä), kuvantamista (kortikaalinen tilavuus, rakenteellisen patologian esiintyminen) ja kirurgisia (kirurgisen resektion laajuus) tekijöitä.
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Muutos elektrofysiologisissa markkereissa (paikallinen kenttäpotentiaaliteho ja vaihe) kognitiivisten tehtävien aikana
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Vertaamme aivotallenteita erilaisten kognitiivisten toiminnallisten tilojen aikana, jotka määritellään suorituskyvyn ja kognitiivisten tehtävien osallistumisen perusteella (tyypillisesti tehtävä vs. lepotila).
Implantoitujen elektrodien paikallisista kenttäpotentiaalista eristettyjä teho- ja vaihemittauksia arvioidaan.
Myös hermoston laukaisunopeudet arvioidaan.
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Muutos muistin suorituskyvyssä
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Mittaamme muistin suorituskyvyn muutosta muistitehtävissä (oikein muistettujen kohteiden prosenttiosuus).
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Muutos päätöksenteossa
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Mittaamme suorituskyvyn muutosta (reaktioaika ja tarkkuus) päätöksentekotehtävissä.
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Muutos aistihavainnossa
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Mittaamme suorituskyvyn muutosta kuulo-/visuaalisissa havainnoissa (oikein havaittujen kohteiden prosenttiosuus).
|
jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ashesh Mehta, M.D., Ph.D., Zucker School of Medicine at Hofstra/Northwell and Feinstein Institute for Medical Research
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07-125
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .