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Un examen des processus cognitifs et sensori-moteurs chez les patients épileptiques

29 janvier 2024 mis à jour par: Northwell Health

Examen des processus cognitifs et sensorimoteurs chez les patients épileptiques à l'aide de l'électrophysiologie, de la cartographie corticale et de l'IRMf

L'objectif global de ce projet est de mieux comprendre la microphysiologie de l'épilepsie et de la cognition humaines à l'aide de l'électroencéphalogramme intracrânien (iEEG), de la stimulation cérébrale électrique, de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI) et de l'histologie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif global de ce projet est de mieux comprendre la microphysiologie de l'épilepsie et de la cognition humaines à l'aide de l'iEEG, de la stimulation cérébrale électrique, de l'IRMf et de l'histologie.

BUT Spécifique 1 : Cartographier les réseaux cognitifs à l'aide d'électrodes intracrâniennes, d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle et de tâches cognitives. Pour identifier les zones cérébrales et les mécanismes impliqués dans la fonction cognitive, nous demanderons aux participants d'effectuer des tâches pendant que leur activité cérébrale est mesurée à l'aide d'électrodes intracrâniennes ou d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).

OBJECTIF SPÉCIFIQUE 2 : Utiliser les microélectrodes pour mieux comprendre les mécanismes de genèse et de propagation des crises. Nous utiliserons des microélectrodes pour mesurer l'activité au sein de neurones individuels, des données qui nous permettront de distinguer l'activité entrante et sortante dans une zone du cerveau.

OBJECTIF SPÉCIFIQUE 3 : Utiliser des mesures à grande échelle de la connectivité cérébrale pour cartographier les zones cérébrales fonctionnelles et épileptogènes. Nous mesurerons la connectivité entre les régions cérébrales à grande échelle via diverses techniques : imagerie du tenseur de diffusion (DTI), IRMf, potentiels évoqués cortico-corticaux (CCEP) et électrophysiologie intracrânienne. Nous pensons que les régions épileptogènes et fonctionnelles seront mutuellement séparées par leurs modèles de connectivité.

BUT Spécifique 4 : Utilisation de la localisation des sources EEG/iEEG pour mieux identifier les sources d'activité épileptiforme. Nous construirons des modèles de têtes de participants via IRM et CT, ce qui nous permettra potentiellement de localiser les générateurs neuronaux des enregistrements EEG et iEEG.

BUT Spécifique 5 : Étude des effets de la stimulation électrique transcrânienne (tES) sur l'excitabilité corticale et la fonction cognitive. Nous appliquerons tES aux régions cérébrales épileptogènes et fonctionnelles et évaluerons les effets de cette stimulation sur les enregistrements de microélectrodes, les CCEP et les tâches cognitives.

BUT Spécifique 6 : Etude de la connectivité locale du tissu cérébral épileptique avec l'histologie. Nous réserverons une petite partie du tissu cérébral réséqué de patients ayant subi une résection chirurgicale pour une analyse histologique afin de mieux comprendre les schémas altérés de la connectivité neuronale dans l'épilepsie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

450

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Great Neck, New York, États-Unis, 11021
        • Comprehensive Epilepsy Care Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Population étudiée

Sujets qui sont d'excellents candidats à la chirurgie de résection sélectionnés sur la base de l'intraitabilité de leurs crises à une intervention médicale par des médicaments antiépileptiques et suite à un bilan non invasif.

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets sont sélectionnés sur la base de l'intraitabilité de leurs crises à une intervention médicale par des médicaments antiépileptiques et à la suite d'un bilan non invasif qui indique que le patient serait un excellent candidat pour une chirurgie de résection.

Critère d'exclusion:

  • Le patient a moins de 5 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tests cognitifs et comportementaux
Les participants participeront à des tâches cognitives où les enregistrements cérébraux et l'exécution des tâches seront surveillés et enregistrés.
Les sujets effectueront des tâches cognitives pendant les séances d'IRM pour recueillir des données sur les fonctions cognitives.
Les sujets subiront une évaluation neuropsychique dans le cadre de leur norme de soins en matière de chirurgie. L'équipe de recherche demande au sujet de publier ses évaluations neuropsychologiques pour analyse.
Les sujets se verront généralement implanter entre 100 et 300 électrodes dans le cadre de leur intervention chirurgicale. Des électrodes supplémentaires seront implantées, capables d'enregistrer à partir de parties plus petites et plus spécifiques du cerveau. Cela permettra de mieux comprendre comment le cerveau est câblé.
Des électrodes intracrâniennes ou extracrâniennes seront utilisées pour délivrer une stimulation électrique cérébrale (amplitude 0,5-8,0 mA) ou une stimulation fictive comprise entre 0,4 et 3 000 millisecondes pendant les périodes de tâches cognitives.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diminution de la fréquence des crises après un traitement chirurgical de l'épilepsie
Délai: jusqu'à 4 semaines
Nous souhaitons identifier les facteurs spécifiques qui prédisent les effets de la chirurgie de l'épilepsie sur le contrôle des crises. Nous commencerons par évaluer les facteurs électrographiques (foyers et propagation des crises), d'imagerie (volume cortical, présence d'une pathologie structurelle) et chirurgicaux (étendue de la résection chirurgicale).
jusqu'à 4 semaines
Modification des marqueurs électrophysiologiques (puissance potentielle et phase du champ local) au cours de tâches cognitives
Délai: jusqu'à 4 semaines
Nous comparerons les enregistrements cérébraux au cours d'états fonctionnels cognitifs distincts, tels que définis par la performance et la participation à des tâches cognitives (généralement tâche vs état de repos). Les mesures de puissance et de phase isolées des potentiels de champ locaux dans les électrodes implantées seront évaluées. Les taux de décharge neuronale seront également évalués.
jusqu'à 4 semaines
Modification des performances de la mémoire
Délai: jusqu'à 4 semaines
Nous mesurerons l'évolution des performances de la mémoire dans les tâches de mémoire (pourcentage d'éléments correctement rappelés).
jusqu'à 4 semaines
Changement dans la performance décisionnelle
Délai: jusqu'à 4 semaines
Nous mesurerons l'évolution des performances (temps de réaction et précision) dans les tâches de prise de décision.
jusqu'à 4 semaines
Modification de la perception sensorielle
Délai: jusqu'à 4 semaines
Nous mesurerons l'évolution des performances dans les tâches de perception auditive/visuelle (pourcentage d'éléments correctement perçus).
jusqu'à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ashesh Mehta, M.D., Ph.D., Zucker School of Medicine at Hofstra/Northwell and Feinstein Institute for Medical Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2007

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2009

Première publication (Estimé)

11 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 07-125

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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