Um exame dos processos cognitivos e sensório-motores em pacientes com epilepsia
Um exame dos processos cognitivos e sensório-motores em pacientes com epilepsia usando eletrofisiologia, mapeamento cortical e fMRI
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo geral deste projeto é entender melhor a microfisiologia da epilepsia humana e cognição usando iEEG, estimulação elétrica cerebral, fMRI e histologia.
OBJETIVO Específico 1: Mapeamento de redes cognitivas usando eletrodos intracranianos, ressonância magnética funcional e tarefas cognitivas. Para identificar áreas cerebrais e mecanismos envolvidos na função cognitiva, pediremos aos participantes que executem tarefas enquanto sua atividade cerebral é medida com eletrodos intracranianos ou ressonância magnética funcional (fMRI).
OBJECTIVO Específico 2: Utilizar microeléctrodos para melhor compreender os mecanismos de génese e propagação das crises. Usaremos microeletrodos para medir a atividade dentro de neurônios individuais, dados que nos permitirão separar a atividade de entrada e saída para uma área do cérebro.
OBJETIVO Específico 3: Usar medidas de macroescala de conectividade cerebral para mapear áreas cerebrais funcionais e epileptogênicas. Mediremos a conectividade entre as regiões do cérebro em macroescala por meio de várias técnicas: imagem por tensor de difusão (DTI), fMRI, potenciais evocados cortico-corticais (CCEP) e eletrofisiologia intracraniana. Acreditamos que regiões epileptogênicas e funcionais serão mutuamente segregadas por seus padrões de conectividade.
Objetivo específico 4: Usar a localização da fonte EEG/iEEG para identificar melhor as fontes de atividade epileptiforme. Construiremos modelos das cabeças dos participantes por meio de ressonância magnética e tomografia computadorizada, o que potencialmente nos permitirá localizar os geradores neurais das gravações de EEG e iEEG.
OBJETIVO Específico 5: Investigar os efeitos da estimulação elétrica transcraniana (ETE) na excitabilidade cortical e na função cognitiva. Aplicaremos tES em regiões epileptogênicas e funcionais do cérebro e avaliaremos os efeitos dessa estimulação em gravações de microeletrodos, CCEPs e tarefas cognitivas.
OBJETIVO Específico 6: Estudar a conectividade local do tecido cerebral epiléptico com histologia. Vamos reservar uma pequena porção de tecido cerebral ressecado de pacientes que se submeteram à ressecção cirúrgica para análise histológica para entender melhor os padrões alterados de conectividade neural na epilepsia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Great Neck, New York, Estados Unidos, 11021
- Comprehensive Epilepsy Care Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos são selecionados com base na intratabilidade de suas convulsões à intervenção médica por drogas antiepilépticas e seguindo uma avaliação não invasiva que indica que o paciente seria um excelente candidato para cirurgia ressectiva.
Critério de exclusão:
- Paciente tem menos de 5 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Testes Cognitivos e Comportamentais
Os participantes participarão de tarefas cognitivas onde as gravações cerebrais e o desempenho da tarefa serão monitorados e registrados.
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Os participantes realizarão tarefas cognitivas durante sessões de ressonância magnética para coletar dados sobre funções cognitivas.
Os participantes terão uma avaliação neuropsicológica como parte de seu padrão de atendimento para cirurgia.
A equipe de pesquisa está solicitando ao sujeito que libere suas avaliações neuropsicológicas para análise.
Os indivíduos normalmente terão entre 100-300 eletrodos implantados como parte de sua cirurgia.
Serão implantados eletrodos adicionais capazes de registrar partes menores e mais específicas do cérebro.
Isso permitirá uma melhor compreensão de como o cérebro está conectado.
Eletrodos intracranianos ou extracranianos serão usados para fornecer estimulação elétrica cerebral (amplitude 0,5-8,0mA)
ou estimulação simulada entre 0,4 e 3.000 milissegundos durante períodos de tarefas cognitivas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diminuição na frequência de crises após tratamento cirúrgico da epilepsia
Prazo: até 4 semanas
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Estamos interessados em identificar fatores específicos que predizem os efeitos da cirurgia de epilepsia no controle das crises.
Começaremos avaliando fatores eletrográficos (focos de convulsão e disseminação), de imagem (volume cortical, presença de patologia estrutural) e cirúrgicos (extensão da ressecção cirúrgica).
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até 4 semanas
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Mudança nos marcadores eletrofisiológicos (potência e fase potencial do campo local) durante tarefas cognitivas
Prazo: até 4 semanas
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Compararemos as gravações cerebrais durante estados funcionais cognitivos distintos, conforme definido pelo desempenho e participação em tarefas cognitivas (normalmente tarefa versus estado de repouso).
Serão avaliadas medidas de potência e fase isoladas de potenciais de campo locais em eletrodos implantados.
As taxas de disparo neuronal também serão avaliadas.
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até 4 semanas
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Mudança no desempenho da memória
Prazo: até 4 semanas
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Mediremos a mudança no desempenho da memória em tarefas de memória (porcentagem de itens lembrados corretamente).
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até 4 semanas
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Mudança no desempenho da tomada de decisão
Prazo: até 4 semanas
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Mediremos a mudança no desempenho (tempo de reação e precisão) nas tarefas de tomada de decisão.
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até 4 semanas
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Mudança na percepção sensorial
Prazo: até 4 semanas
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Mediremos a mudança no desempenho em tarefas de percepção auditiva/visual (porcentagem de itens percebidos corretamente).
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até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ashesh Mehta, M.D., Ph.D., Zucker School of Medicine at Hofstra/Northwell and Feinstein Institute for Medical Research
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07-125
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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