간질 환자의 인지 및 감각 운동 과정에 대한 조사
전기생리학, 피질 매핑 및 fMRI를 이용한 간질 환자의 인지 및 감각 운동 과정에 대한 조사
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 전반적인 목표는 iEEG, 전기 뇌 자극, fMRI 및 조직학을 사용하여 인간 간질 및 인지의 미세 생리학을 더 잘 이해하는 것입니다.
특정 목표 1: 두개내 전극, 기능적 자기 공명 영상 및 인지 작업을 사용하여 인지 네트워크 매핑. 인지 기능과 관련된 뇌 영역과 메커니즘을 확인하기 위해 참가자들에게 두개내 전극 또는 기능적 자기 공명 영상(fMRI)으로 뇌 활동을 측정하는 동안 작업을 수행하도록 요청할 것입니다.
특정 목표 2: 마이크로 전극을 사용하여 발작 발생 및 확산 메커니즘을 더 잘 이해합니다. 우리는 마이크로 전극을 사용하여 단일 뉴런 내의 활동을 측정할 것입니다. 이 데이터를 통해 뇌 영역으로 들어오고 나가는 활동을 구분할 수 있습니다.
특정 목표 3: 뇌 연결성의 거시적 측정을 사용하여 기능 및 간질 유발 뇌 영역을 매핑합니다. 확산 텐서 이미징(DTI), fMRI, 피질-피질 유발 전위(CCEP) 및 두개내 전기생리학 등 다양한 기술을 통해 거시적 규모의 뇌 영역 간의 연결성을 측정합니다. 우리는 간질 및 기능 영역이 연결 패턴에 의해 상호 분리될 것이라고 믿습니다.
특정 목표 4: EEG/iEEG 소스 현지화를 사용하여 간질 활동의 소스를 더 잘 식별합니다. 우리는 MRI와 CT를 통해 참가자의 머리 모델을 구성하여 잠재적으로 EEG 및 iEEG 기록의 신경 생성기를 현지화할 수 있습니다.
특정 목표 5: 경두개 전기 자극(tES)이 피질 흥분성과 인지 기능에 미치는 영향을 조사합니다. 간질 및 기능적 뇌 영역에 tES를 적용하고 이 자극이 미세 전극 기록, CCEP 및 인지 작업에 미치는 영향을 평가합니다.
특정 목표 6: 간질 뇌 조직과 조직학의 국소 연결성 연구. 우리는 간질에서 신경 연결의 변경된 패턴을 더 잘 이해하기 위해 조직학적 분석을 위해 외과적 절제를 받은 환자로부터 절제된 뇌 조직의 작은 부분을 예약할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Great Neck, New York, 미국, 11021
- Comprehensive Epilepsy Care Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 인구
설명
포함 기준:
- 피험자는 항간질제에 의한 의학적 개입에 대한 발작의 난치성 및 환자가 절제 수술을 위한 탁월한 후보임을 나타내는 비침습적 워크업에 따라 선택됩니다.
제외 기준:
- 환자는 5세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 및 행동 테스트
참가자들은 뇌 기록과 작업 수행이 모니터링되고 기록되는 인지 작업에 참여하게 됩니다.
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피험자는 인지 기능에 대한 데이터를 수집하기 위해 MRI 스캔 세션 중에 인지 작업을 수행합니다.
피험자는 수술에 대한 표준 치료의 일환으로 신경심리 평가를 받게 됩니다.
연구팀은 피험자에게 분석을 위한 신경심리학적 평가 결과를 공개해 줄 것을 요청하고 있습니다.
피험자는 일반적으로 수술의 일부로 100-300개의 전극을 이식하게 됩니다.
뇌의 더 작고 더 구체적인 부분에서 기록할 수 있는 추가 전극이 이식될 것입니다.
이를 통해 뇌가 어떻게 연결되어 있는지 더 잘 이해할 수 있습니다.
두개내 또는 두개외 전극은 전기적 뇌 자극(진폭 0.5-8.0mA)을 전달하는 데 사용됩니다.
또는 인지 작업 기간 동안 0.4~3000밀리초의 가짜 자극.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간질 수술 치료 후 발작 빈도 감소
기간: 최대 4주
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우리는 간질 수술이 발작 조절에 미치는 영향을 예측하는 구체적인 요인을 확인하는 데 관심이 있습니다.
우리는 전기검사(발작 초점 및 확산), 영상(피질 부피, 구조적 병리의 존재) 및 수술(외과적 절제 범위) 요인을 평가하는 것부터 시작할 것입니다.
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최대 4주
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인지 작업 중 전기생리학적 마커(국소 장 전위 전력 및 위상)의 변화
기간: 최대 4주
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우리는 인지 작업(일반적으로 작업 대 휴식 상태)의 수행 및 참여로 정의된 뚜렷한 인지 기능 상태 동안의 뇌 기록을 비교할 것입니다.
이식된 전극의 국부적인 전기장 전위로부터 분리된 전력 및 위상 측정이 평가됩니다.
신경 세포의 발사 속도도 평가됩니다.
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최대 4주
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메모리 성능 변화
기간: 최대 4주
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우리는 기억 작업에서 기억 성능의 변화를 측정할 것입니다(올바르게 기억된 항목의 비율).
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최대 4주
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의사결정 성과의 변화
기간: 최대 4주
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의사결정 업무의 성과(반응시간, 정확성) 변화를 측정하겠습니다.
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최대 4주
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감각 지각의 변화
기간: 최대 4주
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청각/시각 인식 작업(올바르게 인식된 항목의 비율) 성능 변화를 측정합니다.
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최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ashesh Mehta, M.D., Ph.D., Zucker School of Medicine at Hofstra/Northwell and Feinstein Institute for Medical Research
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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