成長因子シグネチャー (GFS) パイロット研究 (MK0000-098) (完了)

包含基準:

• -参加者は、組織学的または細胞病理学的に確認された芽球期Ph + CMLまたはPh + ALLを持っている必要があります。
• -参加者は、インフォームドコンセントに署名した日に18歳です
• -参加者は、Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Scale でパフォーマンスステータス 0-3 を持っている必要があります。

• 参加者は、末梢血に少なくとも 30% の芽球を持っています。または末梢血または骨髄中の少なくとも 30% のリンパ芽球

  • パート II の場合:
• -参加者は、イマチニブを服用している間に進行したか、イマチニブに耐えられず、あらゆるグレードの非血液毒性効果の結果としてイマチニブ治療を中止すると定義されています
• 女性の場合、参加者は閉経後、2年以上月経がない、外科的に滅菌されている、または妊娠を防ぐために避妊の2つの適切なバリア方法を使用する意思がある、または訪問1から始まる研究を通して異性愛活動を控えることに同意する
• -出産の可能性のある女性参加者は、スクリーニング時に血清または尿妊娠検査（ベータhCG）が陰性でなければなりません
• -男性の場合、参加者は外科的に不妊手術を受けているか、適切な避妊方法を使用することに同意するか、研究期間中異性愛活動を控えることに同意します
• -参加者または参加者の法定代理人が、書面によるインフォームドコンセントを与えることにより、自発的に参加に同意した
• -参加者は、定期的な採血、研究関連の評価、および研究期間中の治療機関での管理に利用できる必要があります

除外基準:

• -参加者は現在、治験化合物またはデバイスを使用した研究に現在参加しているか、参加したことがあります 治療開始から30日または5半減期のいずれか長い方
• -参加者は既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染またはHIV関連の悪性腫瘍を持っています
• -参加者は、妊娠中または授乳中の女性、または研究の予測期間内に妊娠する予定の女性です
• -参加者は、イマチニブ、ダサチニブまたはニロチニブに対する既知のアレルギーまたは過敏症を持っています
• -参加者は、研究の結果を混乱させる可能性のある状態、治療法、または実験室異常の履歴または現在の証拠を持っている、研究の全期間にわたって参加者の参加を妨げる、または参加する参加者の最善の利益にならない
• -参加者は、治験の要件への協力を妨げる精神障害または薬物乱用障害を知っている
• 研究への参加者の安全な参加に関する研究者による懸念がある、またはその他の理由で、研究者は参加者が研究への参加に不適切であると考えている